在 PMTCT 计划中促进 HIV 感染妇女的纯母乳喂养 (EBF)
2017年3月1日 更新者：Johns Hopkins University
在乌干达坎帕拉穆拉戈医院参加预防母婴传播 (PMTCT) 计划的 HIV 感染妇女中促进母乳喂养的操作研究
本研究评估旨在促进纯母乳喂养 6 个月，然后在接下来的 6 个月内继续母乳喂养的策略，并在资源有限的环境中向 HIV 感染的妇女引入补充食品。
研究概览
详细说明
这是一个单中心的操作性研究，有两个组成部分。 形成性成分和随机干预试验。 该研究的目的是告知、促进和评估旨在促进纯母乳喂养 6 个月，然后在接下来的 6 个月内继续母乳喂养的策略，并在资源有限的环境中向 HIV 感染的妇女引入补充食品。
包括焦点小组讨论 (FGD) 和关键知情人访谈 (KII) 在内的定性形成性研究的主要目标是探索影响 EBF 决策和 HIV 感染妇女继续母乳喂养的因素。
干预阶段的主要目标是使用旨在促进 EBF 6 个月的卫生部 (MOH) 信息，将两种干预策略中的任何一种与标准组进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
218
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妊娠中期或晚期的 HIV 阳性孕妇
- 正在接受 PMTCT 的抗逆转录病毒疗法 (ARV) 或符合卫生部关于抗逆转录病毒疗法的指南
- 母乳喂养意向
- 愿意在 Mulago 医院分娩
- 住在坎帕拉并计划在分娩后留在坎帕拉地区几个月
- 愿意在产后期间参与
- 愿意接受家访
- 愿意并有能力将年满 18 岁的亲近家庭成员带到诊所，每周至少联系 3 次并支持 EBF
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：护理标准
团体/个人辅导。
|
一对一和小组内辅导
|
|
实验性的：家庭成员/同伴支持
结构化的家庭成员/同伴支持。
|
补充个性化咨询
|
|
实验性的：特殊婴儿喂养顾问支持
在辅导员支持下加强干预
|
补充个性化咨询
“动手”EBF 演示
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
纯母乳喂养
大体时间：六个月
|
报告纯母乳喂养至六个月的妇女比例
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年2月8日
初级完成 (实际的)
2013年11月30日
研究完成 (实际的)
2013年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月27日
首次发布 (实际的)
2017年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月1日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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