Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af eksklusiv amning blandt HIV-inficerede kvinder i et PMTCT-program (EBF)

1. marts 2017 opdateret af: Johns Hopkins University

Operationel forskning til fremme af amning blandt HIV-smittede kvinder, der deltager i programmet for forebyggelse af overførsel fra mor til barn (PMTCT) på Mulago Hospital, Kampala, Uganda

Denne undersøgelse evaluerer strategier rettet mod at fremme eksklusiv amning i 6 måneder efterfulgt af fortsat amning i de næste 6 måneder med introduktion af komplementære fødevarer blandt HIV-smittede kvinder i et ressourcebegrænset miljø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt center, operationelt forskningsstudie med to komponenter. En formativ komponent og randomiseret interventionsforsøg. Formålet med undersøgelsen er at informere, fremme og evaluere strategier, der sigter på at fremme eksklusiv amning i 6 måneder efterfulgt af fortsat amning i de næste 6 måneder med introduktion af komplementære fødevarer blandt HIV-smittede kvinder i et ressourcebegrænset miljø.

Det primære formål med den kvalitative formative forskning, som omfatter fokusgruppediskussioner (FGD) og Key Informant Interviews (KII), er at udforske faktorer, der påvirker beslutninger om EBF og fortsat amning blandt HIV-smittede kvinder.

Det primære mål for interventionsfasen er at sammenligne en af ​​to interventionsstrategier med standardarmen ved hjælp af meddelelser fra Sundhedsministeriet (MOH) med det formål at fremme EBF i 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

218

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-positive gravide kvinder i slutningen af ​​andet eller tredje trimester
  • På antiretroviral terapi (ARV'er) for PMTCT eller opfylder MOHs retningslinjer for ARV-behandling
  • Intention om at amme
  • Vilje til levering på Mulago Hospital
  • Bor i Kampala og planlægger at blive i Kampala-distriktet i flere måneder efter fødslen
  • Lyst til at deltage i post partum perioden
  • Lyst til at blive hjemmebesøgt
  • Vilje og evne til at bringe et nært familiemedlem til klinikken, som er ≥ 18 år, som vil være i stand til at være i kontakt med de mindst tre gange om ugen og yde støtte på EBF

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
gruppe/individuel rådgivning.
Adfærdsmæssigt: standard for pleje
én til én og rådgivning i grupper
Eksperimentel: Familiemedlem/kammeratstøtte
Struktureret familiemedlem/kammeratstøtte.
Adfærdsmæssigt: Familiemedlem/kammeratstøtte
supplerende individuel rådgivning
Eksperimentel: Særlig støtte til spædbørnsernæringsrådgivere
Forstærket intervention med rådgiverstøtte
Adfærdsmæssigt: Familiemedlem/kammeratstøtte
supplerende individuel rådgivning
Adfærdsmæssigt: Forstærket intervention med rådgiverstøtte
"hands on" EBF-demonstrationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv amning
Tidsramme: seks måneder
andel af kvinder, der rapporterer eksklusiv amning til seks måneder
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

MU-JHU CARE

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joyce Matovu, MA, MU-JHU CARE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00050616

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amning

Kliniske forsøg med standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner