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PMTCT 프로그램에서 HIV에 감염된 여성의 완전모유수유 장려 (EBF)

2017년 3월 1일 업데이트: Johns Hopkins University

우간다 캄팔라 물라고 병원의 PMTCT(모자간 전염 예방) 프로그램에 참여하는 HIV 감염 여성의 모유 수유 촉진을 위한 운영 연구

이 연구는 자원이 제한된 환경에서 HIV에 감염된 여성에게 보완 식품을 도입하여 6개월 동안 모유 수유를 한 후 다음 6개월 동안 모유 수유를 계속하는 것을 목표로 하는 전략을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 두 가지 구성 요소가 있는 단일 센터 운영 연구입니다. 형성 구성 요소 및 무작위 개입 시험. 이 연구의 목표는 자원이 제한된 환경에서 HIV에 감염된 여성에게 보완 식품을 도입하여 6개월 동안 모유 수유를 한 후 다음 6개월 동안 모유 수유를 계속하는 것을 목표로 하는 전략을 알리고, 홍보하고, 평가하는 것입니다.

포커스 그룹 토론(FGD) 및 주요 정보 인터뷰(KII)를 포함하는 질적 형성 연구의 주요 목표는 HIV 감염 여성의 EBF 및 지속적인 모유 수유에 대한 결정에 영향을 미치는 요인을 탐색하는 것입니다.

개입 단계의 주요 목표는 6개월 동안 EBF 홍보를 목표로 하는 보건부(MOH) 메시지를 사용하여 표준 암에 대해 두 가지 개입 전략 중 하나를 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

218

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 2기 또는 3기 후반의 HIV 양성 임산부
  • PMTCT에 대한 항레트로바이러스 요법(ARV) 또는 ARV 요법에 대한 MOH 지침 충족
  • 모유수유 의향
  • 물라고 병원에서의 출산 의지
  • 캄팔라에 거주하며 출산 후 몇 개월 동안 캄팔라 지역에 머물 계획
  • 산후조리 참여 의향
  • 집에 방문할 의향
  • 일주일에 세 번 이상 연락하고 EBF에 대한 지원을 제공할 수 있는 18세 이상의 가까운 가족 구성원을 클리닉에 데려올 수 있는 의지와 능력

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료의 표준
그룹/개인 상담.
행동: 치료의 표준
일대일 및 그룹 내 상담
실험적: 가족 구성원/동료 지원
구조화된 가족 구성원/동료 지원.
행동: 가족 구성원/동료 지원
추가 개별 상담
실험적: 특별 영유아 수유 카운셀러 지원
카운셀러 지원으로 개입 강화
행동: 가족 구성원/동료 지원
추가 개별 상담
행동: 카운셀러 지원으로 개입 강화
"실습" EBF 데모

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독점 모유 수유
기간: 6개월
6개월까지 완전모유수유를 보고한 여성의 비율
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

MU-JHU CARE

수사관

  • 수석 연구원: Joyce Matovu, MA, MU-JHU CARE

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 2월 8일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NA_00050616

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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