Främja exklusiv amning bland HIV-infekterade kvinnor i ett PMTCT-program (EBF)
Operationell forskning för att främja amning bland HIV-infekterade kvinnor som deltar i programmet för förebyggande av överföring från mor till barn (PMTCT) på Mulago Hospital, Kampala, Uganda
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en operativ forskningsstudie med ett enda centrum med två komponenter. En formativ komponent och randomiserad interventionsstudie. Syftet med studien är att informera, främja och utvärdera strategier som syftar till att främja exklusiv amning under 6 månader följt av fortsatt amning under de kommande 6 månaderna med introduktion av kompletterande livsmedel bland HIV-infekterade kvinnor i en resursbegränsad miljö.
Det primära syftet med den kvalitativa formativa forskningen som inkluderar Focus Group Discussions (FGD) och Key Informant Interviews (KII) är att utforska faktorer som påverkar beslut om EBF och fortsatt amning bland HIV-infekterade kvinnor.
Det primära målet för interventionsfasen är att jämföra någon av två interventionsstrategier mot standardarmen med hjälp av hälsoministeriets (MOH) meddelanden som syftar till att främja EBF under 6 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HIV-positiva gravida kvinnor i slutet av andra eller tredje trimestern
- På antiretroviral terapi (ARV) för PMTCT eller uppfyller MOHs riktlinjer för ARV-behandling
- Avsikt att amma
- Förlossningsvilja på Mulago sjukhus
- Bor i Kampala och planerar att stanna i Kampala-distriktet i månader efter leverans
- Vilja att delta efter förlossningen
- Vilja att få hembesök
- Vilja och förmåga att ta med en nära familjemedlem till kliniken, som är ≥ 18 år, som kommer att kunna vara i kontakt med minst tre gånger i veckan och ge stöd på EBF
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of Care
grupp/individuell rådgivning.
|
en till en och rådgivning i grupp
|
|
Experimentell: Familjemedlem/kamratstöd
Strukturerad familjemedlem/kamratstöd.
|
kompletterande individualiserad rådgivning
|
|
Experimentell: Särskilt stöd för spädbarnsmatningsrådgivare
Förbättrad intervention med rådgivarestöd
|
kompletterande individualiserad rådgivning
"hands on" EBF-demonstrationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exklusiv amning
Tidsram: sex månader
|
andel kvinnor som rapporterar exklusiv amning till sex månader
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joyce Matovu, MA, MU-JHU CARE
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- NA_00050616
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .