Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiv-tartunnan saaneiden naisten yksinomaisen imetyksen edistäminen PMTCT-ohjelmassa (EBF)

keskiviikko 1. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University

Operatiivinen tutkimus edistää imetystä HIV-tartunnan saaneiden naisten keskuudessa, jotka osallistuvat äidiltä lapselle leviämisen ehkäisyohjelmaan (PMTCT) Mulagon sairaalassa Kampalassa, Ugandassa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan strategioita, joilla pyritään edistämään yksinomaista imetystä 6 kuukauden ajan, minkä jälkeen imetyksen jatkaminen seuraavan kuuden kuukauden ajan ottamalla käyttöön täydentäviä ruokia HIV-tartunnan saaneiden naisten keskuudessa resurssien rajallisissa olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksi keskus, operatiivinen tutkimus, jossa on kaksi osaa. Muodostava komponentti ja satunnaistettu interventiokoe. Tutkimuksen tavoitteena on tiedottaa, edistää ja arvioida strategioita, joilla pyritään edistämään yksinomaan imetystä kuuden kuukauden ajan, minkä jälkeen imetyksen jatkaminen seuraavat 6 kuukautta ottamalla käyttöön täydentäviä elintarvikkeita HIV-tartunnan saaneiden naisten keskuudessa rajoitetuissa olosuhteissa.

Focus Group Discussions (FGD) ja Key Informant Interviews (KII) -tutkimuksen laadullisen formatiivisen tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää tekijöitä, jotka vaikuttavat HIV-tartunnan saaneiden naisten EBF-päätöksiin ja imetyksen jatkamiseen.

Interventiovaiheen ensisijaisena tavoitteena on verrata jompaakumpaa kahdesta interventiostrategiasta standardiryhmään käyttämällä terveysministeriön (MOH) viestejä, joiden tarkoituksena on edistää EBF:ää kuuden kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

218

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-positiiviset raskaana olevat naiset toisen tai kolmannen kolmanneksen loppupuolella
  • Antiretroviraaliseen hoitoon (ARV) PMTCT:hen tai MOH:n ohjeiden mukaiseen ARV-hoitoon
  • Aikomus imettää
  • Halukkuus toimittaa Mulagon sairaalassa
  • Asut Kampalassa ja suunnittelet oleskelevasi Kampalan alueella kuukausia synnytyksen jälkeen
  • Osallistumisvalmius synnytyksen jälkeisenä aikana
  • Halukkuus tulla käymään kotona
  • Halu ja kyky tuoda klinikalle valittu läheinen perheenjäsen, joka on ≥ 18-vuotias, joka pystyy olemaan yhteydessä vähintään kolme kertaa viikossa ja antamaan tukea EBF:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitostandardi
ryhmä/henkilökohtainen neuvonta.
Käyttäytyminen: hoidon standardi
yksitellen ja ryhmäohjausta
Kokeellinen: Perheenjäsen / vertaistuki
Strukturoitu perheenjäsen / vertaistuki.
Käyttäytyminen: Perheenjäsen / vertaistuki
täydentävää yksilöllistä neuvontaa
Kokeellinen: Erityinen imeväisten ruokintaneuvojan tuki
Tehostettu interventio ohjaajan tuella
Käyttäytyminen: Perheenjäsen / vertaistuki
täydentävää yksilöllistä neuvontaa
Käyttäytyminen: Tehostettu interventio ohjaajan tuella
"hands on" EBF:n mielenosoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ainutlaatuinen imetys
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
naisten osuus, jotka ilmoittavat yksinomaan imettävänsä kuusi kuukautta
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

MU-JHU CARE

Tutkijat

  • Päätutkija: Joyce Matovu, MA, MU-JHU CARE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00050616

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Imetys

Kliiniset tutkimukset hoidon standardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa