Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme eksklusiv amming blant HIV-infiserte kvinner i et PMTCT-program (EBF)

1. mars 2017 oppdatert av: Johns Hopkins University

Operasjonell forskning for å fremme amming blant HIV-infiserte kvinner som deltar på programmet for forebygging av overføring fra mor til barn (PMTCT) i Mulago Hospital, Kampala, Uganda

Denne studien evaluerer strategier som tar sikte på å fremme eksklusiv amming i 6 måneder etterfulgt av fortsatt amming i de neste 6 månedene med introduksjon av komplementær mat blant HIV-infiserte kvinner i en ressursbegrenset setting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkelt senter, operasjonell forskningsstudie med to komponenter. En formativ komponent og randomisert intervensjonsforsøk. Målet med studien er å informere, fremme og evaluere strategier som tar sikte på å fremme eksklusiv amming i 6 måneder etterfulgt av fortsatt amming i de neste 6 månedene med introduksjon av komplementær mat blant HIV-smittede kvinner i en ressursbegrenset setting.

Hovedmålet med den kvalitative formative forskningen som inkluderer Focus Group Discussions (FGD) og Key Informant Interviews (KII) er å utforske faktorer som påvirker beslutninger om EBF og fortsatt amming blant HIV-smittede kvinner.

Hovedmålet for intervensjonsfasen er å sammenligne en av to intervensjonsstrategier mot standardarmen ved å bruke meldinger fra Helsedepartementet (MOH) rettet mot å fremme EBF i 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

218

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-positive gravide kvinner i slutten av andre eller tredje trimester
  • På antiretroviral terapi (ARV) for PMTCT eller oppfyller MOHs retningslinjer for ARV-behandling
  • Intensjon om å amme
  • Leveringsvilje ved Mulago sykehus
  • Bor i Kampala og planlegger å bo i Kampala-distriktet i flere måneder etter levering
  • Vilje til å delta i postpartum perioden
  • Vilje til å bli hjemmebesøkt
  • Vilje og evne til å bringe et nært familiemedlem til klinikken, som er ≥ 18 år, som vil kunne være i kontakt med minst tre ganger i uken og gi støtte på EBF

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Velferdstandard
gruppe/individuell rådgivning.
Atferdsmessig: velferdstandard
én til én og i gruppeveiledning
Eksperimentell: Familiemedlem / kollegastøtte
Strukturert familiemedlem / jevnaldrende støtte.
Atferdsmessig: Familiemedlem / kollegastøtte
supplerende individualisert rådgivning
Eksperimentell: Spesiell støtte for spedbarnsmating
Forbedret intervensjon med rådgiverstøtte
Atferdsmessig: Familiemedlem / kollegastøtte
supplerende individualisert rådgivning
Atferdsmessig: Forbedret intervensjon med rådgiverstøtte
"hands on" EBF-demonstrasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv amming
Tidsramme: seks måneder
andel kvinner som rapporterer eksklusiv amming til seks måneder
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

MU-JHU CARE

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joyce Matovu, MA, MU-JHU CARE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA_00050616

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere