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PMTCT プログラムで HIV 感染女性に完全母乳育児を推進 (EBF)

2017年3月1日 更新者：Johns Hopkins University

ムラゴ病院、カンパラ、ウガンダでの母子感染予防 (PMTCT) プログラムに参加している HIV 感染女性の母乳育児を促進するための運用研究

この研究では、リソースが限られている状況で HIV 感染女性に補完食を導入して、6 か月間完全母乳育児を促進し、その後 6 か月間母乳育児を継続することを目的とした戦略を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、2 つのコンポーネントを持つ単一センターの運用調査研究です。 形成的要素と無作為化介入試験。 この研究の目的は、リソースが限られている状況で、HIV に感染した女性に補完食を導入して、6 か月間の完全母乳育児とその後の 6 か月間の母乳育児の継続を促進することを目的とした戦略を知らせ、促進し、評価することです。

フォーカス グループ ディスカッション (FGD) とキー インフォーマント インタビュー (KII) を含む質的形成研究の主な目的は、HIV に感染した女性の EBF と継続的な母乳育児に関する決定に影響を与える要因を調査することです。

介入フェーズの主な目的は、EBF を 6 か月間促進することを目的とした保健省 (MOH) のメッセージを使用して、2 つの介入戦略のいずれかを標準アームと比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

218

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠中期または後期の HIV 陽性の妊婦
  • -PMTCTの抗レトロウイルス療法（ARV）を行っているか、ARV療法のMOHガイドラインを満たしている
  • 母乳育児の意思
  • ムラゴ病院で出産する意欲
  • カンパラに住んでいて、出産後数か月間カンパラ地区に滞在する予定
  • 産後の参加意欲
  • 家庭訪問への意欲
  • -18歳以上で、週に3回以上連絡を取り、EBFをサポートできる親しい家族をクリニックに連れて行く意欲と能力

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準治療
グループ/個人カウンセリング。
行動：標準治療
マンツーマンとグループカウンセリング
実験的：家族・ピアサポート
構造化された家族/ピア サポート。
行動：家族・ピアサポート
補足個別カウンセリング
実験的：特別乳幼児相談員によるサポート
カウンセラーのサポートによる強化された介入
行動：家族・ピアサポート
補足個別カウンセリング
行動：カウンセラーのサポートによる強化された介入
「実践的な」EBF デモンストレーション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全母乳育児
時間枠：六ヶ月
6 か月まで完全母乳で育てている女性の割合
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

協力者

MU-JHU CARE

捜査官

  • 主任研究者：Joyce Matovu, MA、MU-JHU CARE

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年2月8日

一次修了 (実際)

2013年11月30日

研究の完了 (実際)

2013年11月30日

試験登録日

最初に提出

2017年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月27日

最初の投稿 (実際)

2017年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月1日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NA_00050616

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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