Traitement du lymphome folliculaire avec une thérapie à haute dose et un soutien des cellules souches suivi de rituximab et d'interféron alpha

Critère d'intégration:

• Patients avec 1-2 rechutes de LNH à centre folliculaire de classification OMS grade 1-2/3. Les patients doivent avoir obtenu au moins une RP au traitement précédent.
• Examen central de pathologie avant enregistrement
• Ann Arbor stade III ou IV
• Maladie mesurable : définie comme une maladie cliniquement ou radiologiquement documentée avec au moins un site mesurable de manière bidimensionnelle à l'aide d'un examen clinique, d'une tomodensitométrie ou d'une IRM réalisée dans les 3 semaines précédant l'inscription à l'étude.
• Statut de performance ECOG de <2.
• Les patients ne peuvent avoir reçu plus d'un traitement antérieur (4 perfusions) de rituximab. Le calendrier du rituximab doit dépasser 12 mois avant l'enregistrement. Les patients doivent avoir démontré au moins une RP au rituximab s'il a déjà été administré.
• Consentement du patient selon les exigences du comité d'expérimentation humaine institutionnel et universitaire
• Test adéquat de la fonction rénale, hépatique et hématopoïétique, sauf si l'on pense que les valeurs anormales sont dues à une implication dans un lymphome tel que défini par :

Hb> 85 ANC > 1 000/mm3 Plaquettes > 100 000/mm3 Bilirubine sérique/totale >= 2 unités SI AST/ALT < 2x la limite supérieure de la normale

Critère d'exclusion:

• Sérologie positive pour le VIH
• Infection non contrôlée
• Grossesse
• Métastases du SNC
• Antécédents de trouble psychiatrique
• Autre tumeur maligne (sauf cancer de la peau autre que le mélanome)
• Maladie grave non maligne (par exemple, insuffisance cardiaque congestive ou infections bactériennes, virales ou fongiques actives non contrôlées) ou autres affections qui, de l'avis de l'investigateur et/ou du promoteur, compromettraient d'autres objectifs du protocole.
• Chirurgie majeure, autre que la chirurgie diagnostique, dans les quatre semaines.
• Présence de réactivité d'anticorps anti-murin (HAMA). Ces résultats de laboratoire doivent être disponibles avant de recevoir un traitement pour ces patients
• ayant déjà reçu des protéines murines ou des patients allergiques aux protéines murines.
• Maladie cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association (voir l'annexe H, Évaluation clinique de la capacité fonctionnelle des patients atteints de maladie cardiaque par rapport à l'activité physique ordinaire) ou infarctus du myocarde au cours des six derniers mois.
• Traitement avec un médicament expérimental dans les 30 jours ou cinq demi-vies (du médicament à l'étude avec la demi-vie la plus longue) avant l'entrée dans l'étude, selon la plus longue des deux.
• Antécédents de chimiothérapie, d'immunothérapie, de radiothérapie ou de thérapie expérimentale pour le traitement d'autres tumeurs malignes, à l'exception du cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde ou du carcinome in situ du col de l'utérus au cours des 5 dernières années.
• Antécédents de réactions allergiques à des composés chimiquement apparentés au Rituximab.
• Refus de pratiquer la contraception en cas de potentiel reproductif.