Behandling af follikulært lymfom med højdosisterapi og stamcellestøtte efterfulgt af rituximab og alfa-interferon

Inklusionskriterier:

• Patienter med 1-2 tilbagefald af WHO Classification follikelcenter NHL grad 1-2/3. Patienterne skal have opnået mindst en PR til tidligere behandling.
• Central patologigennemgang før registrering
• Ann Arbor trin III eller IV
• Målbar sygdom: defineret som klinisk eller radiologisk dokumenteret sygdom med mindst ét ​​sted bidimensionelt målbart ved hjælp af klinisk undersøgelse, CT eller MR udført i de 3 uger før studietilmelding.
• ECOG-ydelsesstatus på <2.
• Patienter må ikke have modtaget mere end 1 tidligere kur (4 infusioner) af rituximab. Timing af rituximab skal overstige 12 måneder før registrering. Patienter skal mindst have demonstreret en PR for rituximab, hvis det tidligere er administreret.
• Patientsamtykke i henhold til krav fra institutioner og universitetsudvalg for menneskelige eksperimenter
• Tilstrækkelig nyre-, lever- og hæmatopoietisk funktionstest, medmindre de unormale værdier menes at skyldes involvering med lymfom som defineret af:

Hb> 85 ANC >1000/mm3 Blodplader >100.000/mm3 Serum/Total Bilirubin >=2 SI-enheder AST/ALT <2x øvre normalgrænse

Ekskluderingskriterier:

• Positiv serologi for HIV
• Ukontrolleret infektion
• Graviditet
• CNS-metastaser
• Historie om psykiatrisk lidelse
• Anden malignitet (undtagen ikke-melanom hudkræft)
• Alvorlig ikke-malign sygdom (f.eks. kongestiv hjertesvigt eller aktive ukontrollerede bakterielle, virale eller svampeinfektioner) eller andre tilstande, som efter investigatorens og/eller sponsorens mening ville kompromittere andre protokolmål.
• Større operation, bortset fra diagnostisk operation, inden for fire uger.
• Tilstedeværelse af anti-murine antistof (HAMA) reaktivitet. Disse laboratorieresultater skal være tilgængelige, før de modtager behandling for disse patienter
• som tidligere har modtaget murine proteiner eller patienter, der har allergi over for murine proteiner.
• New York Heart Association klasse III eller IV hjertesygdom (se bilag H, Klinisk evaluering af funktionsevne hos patienter med hjertesygdom i relation til almindelig fysisk aktivitet) eller myokardieinfarkt inden for de seneste seks måneder.
• Behandling med et forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller fem halveringstider (af undersøgelseslægemidlet med den længste halveringstid) før indtræden i undersøgelsen, hvilket er længere.
• Tidligere kemoterapi, immunterapi, strålebehandling eller undersøgelsesterapi til behandling af anden malignitet undtagen basalcelle- eller pladecellehudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen inden for de sidste 5 år.
• Anamnese med allergiske reaktioner på forbindelser, der er kemisk relateret til Rituximab.
• Afvisning af prævention, hvis af reproduktionspotentiale.