Behandling av follikulärt lymfom med högdosterapi och stamcellsstöd följt av rituximab och alfainterferon

Inklusionskriterier:

• Patienter med 1-2 skov av WHO Classification follikelcenter NHL grad 1-2/3. Patienterna måste ha uppnått minst en PR till tidigare behandling.
• Central patologigenomgång före registrering
• Ann Arbor steg III eller IV
• Mätbar sjukdom: definieras som kliniskt eller radiologiskt dokumenterad sjukdom med minst en plats bidimensionellt mätbar med hjälp av klinisk undersökning, CT eller MRI utförd under de tre veckorna före studieregistreringen.
• ECOG-prestandastatus på <2.
• Patienter kan inte ha fått mer än 1 tidigare kur (4 infusioner) av rituximab. Tidpunkten för rituximab måste överstiga 12 månader före registrering. Patienter måste ha visat åtminstone en PR till rituximab om det tidigare administrerats.
• Patientsamtycke i enlighet med kraven från institutions- och universitetskommittén för mänskliga experiment
• Adekvat njur-, lever- och hematopoetisk funktionstest såvida inte de onormala värdena tros bero på involvering med lymfom enligt definitionen:

Hb> 85 ANC >1000/mm3 Trombocyter >100 000/mm3 Serum/Total Bilirubin >=2 SI-enheter AST/ALT <2x Övre normalgräns

Exklusions kriterier:

• Positiv serologi för HIV
• Okontrollerad infektion
• Graviditet
• CNS-metastaser
• Historia om psykiatrisk sjukdom
• Annan malignitet (förutom icke-melanom hudcancer)
• Allvarlig icke-malign sjukdom (t.ex. kongestiv hjärtsvikt eller aktiva okontrollerade bakteriella, virus- eller svampinfektioner) eller andra tillstånd som, enligt utredarens och/eller sponsorns åsikt, skulle äventyra andra protokollmål.
• Stor operation, annan än diagnostisk operation, inom fyra veckor.
• Närvaro av anti-murin antikropp (HAMA) reaktivitet. Dessa laboratorieresultat måste finnas tillgängliga innan de får behandling för dessa patienter
• som tidigare har fått murina proteiner eller patienter som har allergier mot murina proteiner.
• New York Heart Association klass III eller IV hjärtsjukdom (se bilaga H, klinisk utvärdering av funktionsförmåga hos patienter med hjärtsjukdom i relation till vanlig fysisk aktivitet) eller hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna.
• Behandling med ett prövningsläkemedel inom 30 dagar eller fem halveringstider (av studieläkemedlet med längst halveringstid) före inträde i studien, beroende på vilket som är längre.
• Tidigare kemoterapi, immunterapi, strålbehandling eller undersökningsterapi för behandling av annan malignitet utom basalcells- eller skivepitelcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen under de senaste 5 åren.
• Historik med allergiska reaktioner på föreningar som är kemiskt relaterade till Rituximab.
• Vägra att använda preventivmedel om av reproduktionspotential.