Behandling av follikulært lymfom med høydoseterapi og stamcellestøtte etterfulgt av rituximab og alfa-interferon

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med 1-2 tilbakefall av WHO Classification follicle center NHL grad 1-2/3. Pasienter må ha oppnådd minst en PR til tidligere behandling.
• Sentral patologigjennomgang før registrering
• Ann Arbor stadium III eller IV
• Målbar sykdom: definert som klinisk eller radiologisk dokumentert sykdom med minst ett sted todimensjonalt målbart ved hjelp av klinisk undersøkelse, CT eller MR utført i de 3 ukene før studieregistrering.
• ECOG-ytelsesstatus på <2.
• Pasienter kan ha mottatt ikke mer enn 1 tidligere kur (4 infusjoner) med rituximab. Tidspunktet for rituximab må overstige 12 måneder før registrering. Pasienter må ha vist minst en PR til rituximab hvis det tidligere ble administrert.
• Pasientsamtykke i henhold til krav fra institusjons- og universitetskomité for menneskelige eksperimenter
• Tilstrekkelig nyre-, lever- og hematopoietisk funksjonstest med mindre de unormale verdiene antas å skyldes involvering med lymfom som definert av:

Hb> 85 ANC >1000/mm3 Blodplater >100 000/mm3 Serum/Total Bilirubin >=2 SI-enheter AST/ALT <2x øvre normalgrense

Ekskluderingskriterier:

• Positiv serologi for HIV
• Ukontrollert infeksjon
• Svangerskap
• CNS-metastaser
• Historie om psykiatrisk lidelse
• Annen malignitet (unntatt ikke-melanom hudkreft)
• Alvorlig ikke-malign sykdom (f.eks. kongestiv hjertesvikt eller aktive ukontrollerte bakterielle, virus- eller soppinfeksjoner), eller andre tilstander som etter etterforskerens og/eller sponsorens mening ville kompromittere andre protokollmål.
• Større operasjon, annet enn diagnostisk kirurgi, innen fire uker.
• Tilstedeværelse av anti-murin antistoff (HAMA) reaktivitet. Disse laboratorieresultatene må være tilgjengelige før de mottar behandling for disse pasientene
• som tidligere har mottatt murine proteiner eller pasienter som har allergi mot murine proteiner.
• New York Heart Association klasse III eller IV hjertesykdom (se vedlegg H, Clinical Evaluation of Functional Capacity of Patients with Heart Disease i forhold til vanlig fysisk aktivitet) eller hjerteinfarkt i løpet av de siste seks månedene.
• Behandling med et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager eller fem halveringstider (av studiemedikamentet med lengst halveringstid) før inntreden i studien, avhengig av hva som er lengre.
• Tidligere kjemoterapi, immunterapi, strålebehandling eller undersøkelsesterapi for behandling av annen malignitet unntatt basalcelle- eller plateepitelhudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen i løpet av de siste 5 årene.
• Anamnese med allergiske reaksjoner på forbindelser kjemisk relatert til Rituximab.
• Nektelse av å bruke prevensjon dersom av reproduksjonsevne.