高用量療法と幹細胞サポートによる濾胞性リンパ腫の治療、その後のリツキシマブとαインターフェロン

包含基準:

• WHO分類卵胞センターNHLグレード1～2/3の再発を1～2回持つ患者。 患者は以前の治療に対して少なくとも PR を達成していなければなりません。
• 登録前の中央病理検査
• アナーバー ステージ III または IV
• 測定可能な疾患：研究登録前の 3 週間に実施された臨床検査、CT、または MRI を使用して二次元的に測定可能な少なくとも 1 つの部位を伴う臨床的または放射線学的に記録された疾患として定義されます。
• ECOG パフォーマンス ステータス <2。
• 患者は、以前にリツキシマブの投与を 1 コース (4 回の注入) までしか受けていない可能性があります。 リツキシマブの投与タイミングは登録前 12 か月を超えていなければなりません。 患者は、以前にリツキシマブを投与された場合、少なくともリツキシマブに対するＰＲを示していなければならない。
• 施設および大学の人体実験委員会の要件に従った患者の同意
• 異常値が次のように定義されるリンパ腫の関与によるものであると考えられない限り、適切な腎臓、肝臓、および造血機能検査。

Hb> 85 ANC >1000/mm3 血小板 >100,000/mm3 血清/総ビリルビン >=2 SI 単位 AST/ALT <2x 正常上限

除外基準:

• HIV 陽性血清学
• 制御不能な感染
• 妊娠
• 中枢神経系転移
• 精神障害の歴史
• その他の悪性腫瘍 (非黒色腫皮膚がんを除く)
• 重篤な非悪性疾患（例、うっ血性心不全、または活動性の制御されていない細菌、ウイルス、または真菌感染症）、または治験責任医師および/またはスポンサーの意見で、他の治験計画の目的を損なうと考えられるその他の状態。
• 診断手術を除く大手術は4週間以内。
• 抗マウス抗体 (HAMA) 反応性の存在。 これらの検査結果は、それらの患者の治療を受ける前に入手できる必要があります
• 以前にマウスタンパク質を投与されたことのある患者、またはマウスタンパク質にアレルギーのある患者。
• ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIVの心臓病（付録H「通常の身体活動に関連した心臓病患者の機能的能力の臨床評価」を参照）、または過去6か月以内の心筋梗塞。
• -治験開始前30日以内、または半減期の5倍以内（半減期が最も長い治験薬）のいずれか長い方以内の治験薬による治療。
• -過去5年以内に、基底細胞または扁平上皮皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がんを除く他の悪性腫瘍の治療のための以前の化学療法、免疫療法、放射線療法、または治験療法。
• リツキシマブに化学的に関連する化合物に対するアレルギー反応の病歴。
• 生殖能力がある場合は避妊を拒否する。