Trattamento del linfoma follicolare con terapia ad alte dosi e supporto con cellule staminali seguito da rituximab e interferone alfa

Criterio di inclusione:

• Pazienti con 1-2 recidive di classificazione OMS centro follicolo NHL grado 1-2/3. I pazienti devono aver raggiunto almeno una PR rispetto al trattamento precedente.
• Revisione della patologia centrale prima della registrazione
• Ann Arbor stadio III o IV
• Malattia misurabile: definita come malattia documentata clinicamente o radiologicamente con almeno un sito misurabile bidimensionalmente mediante esame clinico, TC o RM eseguiti nelle 3 settimane precedenti l'arruolamento nello studio.
• Performance status ECOG <2.
• I pazienti possono aver ricevuto non più di 1 ciclo precedente (4 infusioni) di rituximab. La tempistica di rituximab deve superare i 12 mesi prima della registrazione. I pazienti devono aver dimostrato almeno una PR a rituximab se precedentemente somministrato.
• Consenso del paziente secondo i requisiti del comitato di sperimentazione umana istituzionale e universitario
• Adeguato test di funzionalità renale, epatica ed ematopoietica a meno che non si ritenga che i valori anormali siano dovuti al coinvolgimento con linfoma come definito da:

Hb> 85 ANC >1000/mm3 Piastrine >100.000/mm3 Siero/Bilirubina totale >=2 unità SI AST/ALT <2x Limite superiore della norma

Criteri di esclusione:

• Sierologia positiva per HIV
• Infezione incontrollata
• Gravidanza
• Metastasi del SNC
• Storia del disturbo psichiatrico
• Altro tumore maligno (tranne il cancro della pelle non melanoma)
• Malattia grave non maligna (ad esempio, insufficienza cardiaca congestizia o infezioni batteriche, virali o fungine attive non controllate) o altre condizioni che, a parere dello sperimentatore e/o dello sponsor, comprometterebbero altri obiettivi del protocollo.
• Chirurgia maggiore, diversa dalla chirurgia diagnostica, entro quattro settimane.
• Presenza di reattività dell'anticorpo anti-murino (HAMA). Questi risultati di laboratorio devono essere disponibili prima di ricevere il trattamento per quei pazienti
• che hanno ricevuto in precedenza proteine ​​murine o pazienti che hanno allergie alle proteine ​​murine.
• Malattia cardiaca di classe III o IV della New York Heart Association (vedere Appendice H, Valutazione clinica della capacità funzionale dei pazienti con malattie cardiache in relazione all'attività fisica ordinaria) o infarto del miocardio negli ultimi sei mesi.
• Trattamento con un farmaco sperimentale entro 30 giorni o cinque emivite (del farmaco in studio con l'emivita più lunga) prima dell'ingresso nello studio, quale dei due è più lungo.
• Precedente chemioterapia, immunoterapia, radioterapia o terapia sperimentale per il trattamento di altri tumori maligni ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose o carcinoma in situ della cervice negli ultimi 5 anni.
• Storia di reazioni allergiche a composti chimicamente correlati a Rituximab.
• Rifiuto di praticare la contraccezione se di potenziale riproduttivo.