Pharmacocinétique de la lisdexamfétamine (Vyvanse®) chez les patients post-chirurgie bariatrique

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins ou féminins.
2. Entre 18 et 60 ans au moment du consentement éclairé. *La limite d'âge supérieure de 60 ans a été choisie car ce médicament comporte un certain risque cardiovasculaire ainsi que le fait que la pharmacocinétique chez les patients âgés varie et peut affecter l'homogénéité de l'étude.
3. Doit être en bonne santé, tel que déterminé par un examen physique, un électrocardiogramme et des antécédents médicaux.

4a. A subi un RYGB 9 à 15 mois auparavant (n = 10 personnes ayant terminé l'étude) -ou-

4b. N'ont pas subi de chirurgie bariatrique et sont appariés aux participants RYGB en fonction de l'IMC, de l'âge et du sexe (n = 10 finissants de l'étude)

5. Les femmes en âge de procréer doivent pratiquer une méthode de contraception médicalement acceptable et avoir un test de grossesse négatif au départ.

6. Aucune contre-indication à recevoir de la lisdexamfétamine en dose unique de 50 mg.

Critère d'exclusion:

1. Allergie à la lisdexamfétamine ou à l'un de ses constituants.
2. Candidats enceintes ou allaitantes.
3. Candidats recevant actuellement un médicament qui interagit avec la lisdexamfétamine, y compris l'utilisation concomitante d'un stimulant.
4. Sujets qui ont fumé ou utilisé des produits à base de nicotine au cours des six derniers mois.
5. Les sujets qui ont un dépistage urinaire positif pour les drogues d'abus.
6. Les candidats qui, pour une raison quelconque, ne peuvent pas se conformer aux exigences des procédures d'étude.
7. Candidats souffrant de maladies neurologiques, hépatiques, rénales ou cardiovasculaires cliniquement significatives ou instables lors d'un dépistage par ECG en laboratoire ou de base ou de tout trouble médical qui exposerait le participant à un risque accru selon le jugement de l'investigateur ou du médecin.
8. Les candidats actuellement ou ayant des antécédents de répondre aux critères de diagnostic de la schizophrénie, du trouble schizo-affectif, du trouble bipolaire ou d'une autre maladie psychotique.
9. Candidats ayant des antécédents de toxicomanie ou de dépendance.
10. Les candidats ayant des antécédents de dépendance à l'alcool ou une consommation actuelle qui met le candidat à risque selon le jugement de l'investigateur ou du médecin de l'étude.
11. Les candidats qui ont participé à une étude expérimentale sur un médicament au cours des 30 derniers jours.
12. Anémie ferriprive importante pouvant avoir un impact sur la pharmacocinétique de la lisdexamfétamine.
13. Participant avec une tension artérielle au repos significativement et constamment élevée (> 140/90 mmHg) ou un pouls (> 100 bpm) après des mesures répétées.