Farmacocinética da Lisdexanfetamina (Vyvanse®) em Pacientes Pós-Cirurgia Bariátrica

Critério de inclusão:

1. Sujeitos masculinos ou femininos.
2. Entre as idades de 18 e 60 anos no momento do consentimento informado. *O limite máximo de idade de 60 anos foi escolhido porque este medicamento acarreta algum risco cardiovascular, juntamente com o fato de que a farmacocinética em pacientes idosos varia e pode afetar a homogeneidade do estudo.
3. Deve estar em boas condições de saúde, conforme determinado pelo exame físico, eletrocardiograma e histórico médico.

4a. Foi submetido a RYGB 9-15 meses antes (n=10 concluintes do estudo) -ou-

4b. Não fizeram cirurgia bariátrica e são pareados aos participantes do RYGB por IMC, idade e sexo (n= 10 que completaram o estudo)

5. Mulheres com potencial para engravidar devem praticar um método anticoncepcional clinicamente aceitável e ter um teste de gravidez negativo no início do estudo.

6. Sem contra-indicações para receber lisdexanfetamina em dose única de 50 mg.

Critério de exclusão:

1. Alergia à lisdexanfetamina ou a qualquer um de seus constituintes.
2. Candidatos que estão grávidas ou amamentando.
3. Candidatos que atualmente recebem um medicamento que interage com a lisdexanfetamina, incluindo o uso concomitante de um estimulante.
4. Indivíduos que fumaram ou usaram algum produto de nicotina nos últimos seis meses.
5. Indivíduos que têm uma triagem positiva de drogas na urina para drogas de abuso.
6. Candidatos que por qualquer motivo não possam cumprir os requisitos dos procedimentos do estudo.
7. Candidatos com doença neurológica, hepática, renal ou cardiovascular clinicamente significativa ou instável na triagem laboratorial ou basal de eletrocardiograma ou qualquer distúrbio médico que coloque o participante em risco aumentado no julgamento do investigador ou médico.
8. Candidatos atualmente ou com histórico de atendimento aos critérios diagnósticos para esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar ou outra doença psicótica.
9. Candidatos com qualquer histórico de abuso ou dependência de drogas.
10. Candidatos com qualquer histórico de dependência de álcool ou uso atual que coloque o candidato em risco no julgamento do investigador ou médico do estudo.
11. Candidatos que participaram de um estudo de drogas investigativas nos últimos 30 dias.
12. Anemia significativa por deficiência de ferro que pode afetar a farmacocinética da lisdexanfetamina.
13. Participante com pressão arterial em repouso significativa e persistentemente elevada (>140/90 mmHg) ou pulso (>100 bpm) após medição repetida.