Farmakokinetiken för Lisdexamfetamin (Vyvanse®) hos patienter med postbariatrisk kirurgi

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga ämnen.
2. Mellan 18 och 60 år vid tidpunkten för informerat samtycke. *Den övre åldersgränsen på 60 år har valts då detta läkemedel medför en viss kardiovaskulär risk tillsammans med det faktum att farmakokinetiken hos äldre patienter varierar och kan påverka studiens homogenitet.
3. Måste vara vid god hälsa enligt fysisk undersökning, EKG och medicinsk historia.

4a. Genomgick RYGB 9-15 månader innan (n=10 avslutade studier) -eller-

4b. Har inte genomgått bariatrisk kirurgi och matchas med RYGB-deltagarna efter BMI, ålder och kön (n= 10 fullföljande studier)

5. Kvinnor i fertil ålder måste utöva en medicinskt acceptabel preventivmetod och ha ett negativt graviditetstest vid baslinjen.

6. Inga kontraindikationer för att få lisdexamfetamin i en engångsdos på 50 mg.

Exklusions kriterier:

1. Allergi mot lisdexamfetamin eller någon av dess beståndsdelar.
2. Kandidater som är gravida eller ammar.
3. Kandidater som för närvarande får ett läkemedel som interagerar med lisdexamfetamin, inklusive samtidig användning av ett stimulerande medel.
4. Försökspersoner som röker eller använt nikotinprodukter under de senaste sex månaderna.
5. Försökspersoner som har en positiv urindrog screenar för missbruk.
6. Kandidater som av någon anledning inte kan uppfylla kraven i studieprocedurerna.
7. Kandidater som upplever kliniskt signifikant eller instabil neurologisk, lever-, njur- eller kardiovaskulär sjukdom vid laboratorie- eller baslinje-EKG-screening eller någon medicinsk störning som skulle sätta deltagaren i ökad risk enligt utredarens eller läkarens bedömning.
8. Kandidater som för närvarande eller tidigare har uppfyllt diagnostiska kriterier för schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, bipolär sjukdom eller annan psykotisk sjukdom.
9. Kandidater med någon historia av drogmissbruk eller -beroende.
10. Kandidater med någon historia av alkoholberoende eller nuvarande användning som sätter kandidaten i riskzonen enligt utredarens eller studieläkarens bedömning.
11. Kandidater som har deltagit i en läkemedelsstudie under de senaste 30 dagarna.
12. Betydande järnbristanemi som kan påverka farmakokinetiken för lisdexamfetamin.
13. Deltagare med ett signifikant och ihållande förhöjt vilotryck (>140/90 mmHg) eller puls (>100 bpm) efter upprepad mätning.