Farmacocinética de lisdexanfetamina (Vyvanse®) en pacientes poscirugía bariátrica

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos.
2. Entre las edades de 18 y 60 años al momento del consentimiento informado. *Se ha elegido el límite superior de edad de 60 años ya que este medicamento conlleva cierto riesgo cardiovascular junto con el hecho de que la farmacocinética en pacientes de edad avanzada varía y puede afectar la homogeneidad del estudio.
3. Debe gozar de buena salud según lo determine el examen físico, el electrocardiograma y el historial médico.

4a. Se sometió a RYGB 9 a 15 meses antes (n = 10 que completaron el estudio) -o-

4b. No han recibido cirugía bariátrica y están emparejados con los participantes de RYGB por IMC, edad y sexo (n = 10 que completaron el estudio)

5. Las mujeres en edad fértil deben practicar un método anticonceptivo médicamente aceptable y tener una prueba de embarazo negativa al inicio del estudio.

6. No hay contraindicaciones para recibir lisdexanfetamina en dosis única de 50 mg.

Criterio de exclusión:

1. Alergia a la lisdexanfetamina o a alguno de sus componentes.
2. Candidatas que estén embarazadas o amamantando.
3. Candidatos que actualmente reciben un medicamento que interactúa con la lisdexanfetamina, incluido el uso simultáneo de un estimulante.
4. Sujetos que fuman o usaron cualquier producto de nicotina en los últimos seis meses.
5. Sujetos que tienen una prueba de detección de drogas en orina positiva para drogas de abuso.
6. Candidatos que por cualquier motivo no puedan cumplir con los requisitos de los procedimientos de estudio.
7. Candidatos que experimenten enfermedades neurológicas, hepáticas, renales o cardiovasculares clínicamente significativas o inestables en el examen de laboratorio o EKG de referencia o cualquier trastorno médico que pondría al participante en mayor riesgo a juicio del investigador o médico.
8. Candidatos actualmente o con antecedentes de cumplir con los criterios de diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar u otra enfermedad psicótica.
9. Candidatos con antecedentes de abuso o dependencia de drogas.
10. Candidatos con cualquier historial de dependencia del alcohol o uso actual que ponga al candidato en riesgo a juicio del investigador o médico del estudio.
11. Candidatos que hayan participado en un estudio de investigación de fármacos en los últimos 30 días.
12. Anemia significativa por deficiencia de hierro que puede afectar la farmacocinética de lisdexanfetamina.
13. Participante con presión arterial en reposo significativa y persistentemente elevada (>140/90 mmHg) o pulso (>100 lpm) después de mediciones repetidas.