Farmakokinetikk av Lisdexamfetamine (Vyvanse®) hos pasienter med postbariatrisk kirurgi

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige emner.
2. Mellom 18 og 60 år på tidspunktet for informert samtykke. *Den øvre aldersgrensen på 60 år er valgt da denne medisinen har en viss kardiovaskulær risiko sammen med det faktum at farmakokinetikken hos eldre pasienter varierer og kan påvirke studiens homogenitet.
3. Må være i god helse som bestemt av fysisk eksamen, EKG og medisinsk historie.

4a. Gjennomgikk RYGB 9-15 måneder før (n=10 fullførte studier) -eller-

4b. Har ikke mottatt fedmekirurgi og er matchet med RYGB-deltakerne etter BMI, alder og kjønn (n= 10 fullførte studier)

5. Kvinner i fertil alder må praktisere en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode og ha en negativ graviditetstest ved baseline.

6. Ingen kontraindikasjoner for å få lisdeksamfetamin i en enkeltdose på 50 mg.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergi mot lisdeksamfetamin eller noen av dets bestanddeler.
2. Kandidater som er gravide eller ammer.
3. Kandidater som for tiden mottar en medisin som interagerer med lisdexamfetamin, inkludert samtidig bruk av et sentralstimulerende middel.
4. Personer som røyker eller har brukt nikotinprodukter de siste seks månedene.
5. Forsøkspersoner som har en positiv urinmedisin screener for misbruk.
6. Kandidater som av en eller annen grunn ikke kan oppfylle kravene i studieprosedyrene.
7. Kandidater som opplever klinisk signifikant eller ustabil nevrologisk, lever-, nyre- eller kardiovaskulær sykdom på laboratorie- eller baseline EKG-screening eller en hvilken som helst medisinsk lidelse som ville sette deltakeren i økt risiko, etter etterforskerens eller legens vurdering.
8. Kandidater for øyeblikket eller med en tidligere historie med å oppfylle diagnostiske kriterier for schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller annen psykotisk sykdom.
9. Kandidater med noen historie med narkotikamisbruk eller avhengighet.
10. Kandidater med noen historie med alkoholavhengighet, eller nåværende bruk som setter kandidaten i fare etter etterforskerens eller studielegens vurdering.
11. Kandidater som har deltatt i en legemiddelstudie de siste 30 dagene.
12. Betydelig jernmangelanemi som kan påvirke farmakokinetikken til lisdeksamfetamin.
13. Deltaker med et betydelig og vedvarende forhøyet hvileblodtrykk (>140/90 mmHg) eller puls (>100 bpm) etter gjentatt måling.