Farmacocinetica della lisdexamfetamina (Vyvanse®) nei pazienti sottoposti a chirurgia post-bariatrica

Criterio di inclusione:

1. Soggetti maschi o femmine.
2. Età compresa tra 18 e 60 anni al momento del consenso informato. *Il limite massimo di età di 60 anni è stato scelto in quanto questo farmaco comporta alcuni rischi cardiovascolari insieme al fatto che la farmacocinetica nei pazienti anziani varia e può influenzare l'omogeneità dello studio.
3. Deve essere in buona salute come determinato dall'esame fisico, dall'elettrocardiogramma e dall'anamnesi.

4a. Sottoposto a RYGB 9-15 mesi prima (n=10 partecipanti allo studio) -oppure-

4b. Non hanno ricevuto chirurgia bariatrica e sono abbinati ai partecipanti RYGB per BMI, età e sesso (n = 10 partecipanti allo studio)

5. Le donne in età fertile devono praticare un metodo di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico e avere un test di gravidanza negativo al basale.

6. Nessuna controindicazione alla somministrazione di lisdexamfetamina in una singola dose di 50 mg.

Criteri di esclusione:

1. Allergia alla lisdexamfetamina o ad uno qualsiasi dei suoi componenti.
2. Candidati in gravidanza o in allattamento.
3. Candidati che attualmente ricevono un farmaco che interagisce con la lisdexamfetamina, incluso l'uso concomitante di uno stimolante.
4. Soggetti che fumano o hanno usato prodotti a base di nicotina negli ultimi sei mesi.
5. Soggetti che hanno uno screening antidroga delle urine positivo per droghe d'abuso.
6. Candidati che per qualsiasi ragione non possono rispettare i requisiti delle procedure di studio.
7. - Candidati che presentano malattie neurologiche, epatiche, renali o cardiovascolari clinicamente significative o instabili durante lo screening ECG di laboratorio o di base o qualsiasi disturbo medico che possa esporre il partecipante a un rischio maggiore a giudizio dello sperimentatore o del medico.
8. Candidati che attualmente o con una storia passata soddisfano i criteri diagnostici per schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare o altra malattia psicotica.
9. Candidati con qualsiasi storia di abuso di droghe o dipendenza.
10. - Candidati con una storia di dipendenza da alcol o uso corrente che metta a rischio il candidato secondo il giudizio dello sperimentatore o del medico dello studio.
11. Candidati che hanno partecipato a uno studio sui farmaci sperimentali negli ultimi 30 giorni.
12. Significativa anemia da carenza di ferro che può influire sulla farmacocinetica della lisdexamfetamina.
13. - Partecipante con pressione sanguigna a riposo significativamente e persistentemente elevata (> 140/90 mmHg) o polso (> 100 bpm) dopo misurazioni ripetute.