Farmacokinetiek van lisdexamfetamine (Vyvanse®) bij post-bariatrische chirurgiepatiënten

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke onderwerpen.
2. Tussen de 18 en 60 jaar oud op het moment van geïnformeerde toestemming. *De bovengrens van 60 jaar is gekozen omdat dit medicijn enig cardiovasculair risico met zich meebrengt, samen met het feit dat de farmacokinetiek bij oudere patiënten varieert en de homogeniteit van de studie kan beïnvloeden.
3. Moet in goede gezondheid verkeren, zoals bepaald door lichamelijk onderzoek, ECG en medische geschiedenis.

4a. RYGB 9-15 maanden eerder ondergaan (n=10 studievoltooiers) -of-

4b. Geen bariatrische chirurgie hebben ondergaan en overeenkomen met de RYGB-deelnemers op basis van BMI, leeftijd en geslacht (n= 10 studievoltooiers)

5. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een medisch aanvaardbare methode van anticonceptie toepassen en een negatieve zwangerschapstest hebben bij baseline.

6. Er zijn geen contra-indicaties voor het ontvangen van lisdexamfetamine in een enkele dosis van 50 mg.

Uitsluitingscriteria:

1. Allergie voor lisdexamfetamine of een van de bestanddelen ervan.
2. Kandidaten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
3. Kandidaten die momenteel een medicijn krijgen dat interageert met lisdexamfetamine, inclusief gelijktijdig gebruik van een stimulerend middel.
4. Proefpersonen die in de afgelopen zes maanden rookten of nicotineproducten gebruikten.
5. Proefpersonen met een positieve urinedrugscreening op misbruik van drugs.
6. Kandidaten die om welke reden dan ook niet kunnen voldoen aan de vereisten van de studieprocedures.
7. Kandidaten die een klinisch significante of onstabiele neurologische, lever-, nier- of cardiovasculaire aandoening ervaren bij laboratorium- of baseline ECG-screening of een medische aandoening waardoor de deelnemer naar het oordeel van de onderzoeker of arts een verhoogd risico loopt.
8. Kandidaten die momenteel of in het verleden hebben voldaan aan diagnostische criteria voor schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis of andere psychotische ziekte.
9. Kandidaten met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik of afhankelijkheid.
10. Kandidaten met een voorgeschiedenis van alcoholafhankelijkheid of huidig ​​gebruik waardoor de kandidaat naar het oordeel van de onderzoeker of onderzoeksarts een risico loopt.
11. Kandidaten die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een geneesmiddelonderzoek.
12. Aanzienlijke bloedarmoede door ijzertekort die de farmacokinetiek van lisdexamfetamine kan beïnvloeden.
13. Deelnemer met een significant en aanhoudend verhoogde bloeddruk in rust (>140/90 mmHg) of hartslag (>100 bpm) na herhaalde meting.