Farmakokinetik af Lisdexamfetamin (Vyvanse®) hos postbariatriske kirurgiske patienter

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige emner.
2. Mellem 18 og 60 år på tidspunktet for informeret samtykke. *Den øvre aldersgrænse på 60 år er valgt, da denne medicin indebærer en vis kardiovaskulær risiko sammen med det faktum, at farmakokinetikken hos ældre patienter varierer og kan påvirke undersøgelsens homogenitet.
3. Skal være ved godt helbred som bestemt af fysisk eksamen, EKG og sygehistorie.

4a. Gennemgik RYGB 9-15 måneder før (n=10 afsluttende studier) -eller-

4b. Har ikke modtaget fedmekirurgi og er matchet med RYGB-deltagerne efter BMI, alder og køn (n= 10 fuldførte undersøgelser)

5. Kvinder i den fødedygtige alder skal praktisere en medicinsk acceptabel præventionsmetode og have en negativ graviditetstest ved baseline.

6. Ingen kontraindikationer for at få lisdexamfetamin i en enkelt dosis på 50 mg.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergi over for lisdexamfetamin eller nogen af ​​dets bestanddele.
2. Kandidater, der er gravide eller ammende.
3. Kandidater, der i øjeblikket modtager en medicin, der interagerer med lisdexamfetamin, herunder samtidig brug af et stimulans.
4. Personer, der ryger eller har brugt nikotinprodukter inden for de sidste seks måneder.
5. Forsøgspersoner, der har en positiv urinstof, screener for misbrugsstoffer.
6. Kandidater, der af en eller anden grund ikke kan overholde kravene i studieprocedurerne.
7. Kandidater, der oplever klinisk signifikant eller ustabil neurologisk, lever-, nyre- eller kardiovaskulær sygdom på laboratorie- eller baseline EKG-screening eller enhver medicinsk lidelse, der ville sætte deltageren i øget risiko efter investigatorens eller lægens vurdering.
8. Kandidater i øjeblikket eller med en tidligere historie med at opfylde diagnostiske kriterier for skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller anden psykotisk sygdom.
9. Kandidater med nogen historie med stofmisbrug eller afhængighed.
10. Kandidater med nogen historie med alkoholafhængighed eller nuværende brug, der bringer kandidaten i fare efter investigatorens eller undersøgelseslægens vurdering.
11. Kandidater, der har deltaget i en lægemiddelundersøgelse inden for de seneste 30 dage.
12. Betydelig jernmangelanæmi, der kan påvirke farmakokinetikken af ​​lisdexamfetamin.
13. Deltager med et signifikant og vedvarende forhøjet hvileblodtryk (>140/90 mmHg) eller puls (>100 bpm) efter gentagen måling.