Fréquence des hémorragies associées aux anomalies fonctionnelles du facteur Willebrand chez les patients en urgence (WITECMO-H)
22 novembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille
Etude de la fréquence des hémorragies associées aux anomalies fonctionnelles du facteur Willebrand chez les patients en urgence d'une ECMO veineuse artérielle ou veineuse
L'ECMO a amélioré l'issue de l'insuffisance cardiaque ou respiratoire et du choc cancérogène et est de plus en plus utilisée.
Cependant, les complications hémorragiques survenant chez jusqu'à 50 % des patients sont mal comprises et aggravent les résultats globaux.
L'objectif est d'étudier la survenue d'un saignement et sa fréquence selon le type d'ECMO veino-artérielle ou veino-veineuse.
Les enquêteurs souhaitent également évaluer la relation entre les saignements et les défauts du facteur de von Willebrand.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
257
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arras, France
- CH Arras
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Boulogne-sur-Mer, France
- CH Boulogne
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Douai, France
- CH DOUAI
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Dunkirk, France, 59385
- CH Dunkerque
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Lille, France
- Hôpital Cardiologie, CHU
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Tourcoing, France
- CH Tourcoing
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Valenciennes, France
- CH Valenciennes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients de plus de 18 ans sous ECMO veino-artérielle ou veino-veineuse et adressés au CHU de Lille
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé du patient ou de la personne responsable
- patient pris en charge par un ECMO pour insuffisance cardiaque ou respiratoire et adressé au CHU de Lille
- patient affilié à la sécurité sociale française
Critère d'exclusion:
- femme enceinte
- pas de consentement
- aucune affiliation à
- patient affilié à '
- troubles hémorragiques préexistants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des saignements majeurs
Délai: Pendant le support ECMO, jusqu'à 3 semaines après l'implantation
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Nombre d'événements hémorragiques majeurs (classification BARC) survenus au cours de la période de prise en charge par l'ECMO
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Pendant le support ECMO, jusqu'à 3 semaines après l'implantation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec des activités fonctionnelles VWF anormales et un profil multimérique selon le type de support ECMO (VA- ou VV-ECMO)
Délai: 1 heure, 24 heures et sept jours après l'implantation
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Anomalies du facteur Willebrand selon le type de support ECMO (VA- ou VV-ECMO)
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1 heure, 24 heures et sept jours après l'implantation
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Nombre de participants avec des activités fonctionnelles VWF anormales et un profil multimérique avant et après la première réduction du débit VA-ECMO
Délai: Pendant le support ECMO, jusqu'à 3 semaines après l'implantation
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Anomalies du facteur Willebrand selon les niveaux de pulsatilité artérielle résiduelle sous VA-ECMO
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Pendant le support ECMO, jusqu'à 3 semaines après l'implantation
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Nombre de participants ayant des activités fonctionnelles VWF anormales et un profil multimérique dans 2 groupes définis par le niveau de pression différentielle mesuré avant le sevrage ECMO : pression différentielle élevée (> médiane) ou basse (< médiane)
Délai: Pendant le support ECMO, jusqu'à 3 semaines après l'implantation
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Anomalies du facteur Willebrand selon les niveaux de pulsatilité artérielle résiduelle sous VA-ECMO
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Pendant le support ECMO, jusqu'à 3 semaines après l'implantation
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Nombre de participants avec événements hémorragiques majeurs (classification BARC) avant et après la première réduction du débit VA-ECMO
Délai: Pendant le support ECMO, jusqu'à 3 semaines après l'implantation
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Anomalies du facteur Willebrand selon les événements hémorragiques majeurs sous VA-ECMO
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Pendant le support ECMO, jusqu'à 3 semaines après l'implantation
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Nombre de participants Avec événements hémorragiques majeurs (classification BARC) dans 2 groupes définis par le niveau de pression différentielle mesuré avant le sevrage ECMO : pression différentielle élevée (> médiane) ou basse (< médiane)
Délai: Pendant le support ECMO, jusqu'à 3 semaines après l'implantation
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Anomalies du facteur Willebrand selon les événements hémorragiques majeurs sous VA-ECMO
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Pendant le support ECMO, jusqu'à 3 semaines après l'implantation
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Fréquence des événements hémorragiques majeurs selon le statut diabétique
Délai: Pendant le support ECMO, jusqu'à 3 semaines après l'implantation
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Nombre d'événements hémorragiques majeurs (classification BARC) survenant au cours du temps de prise en charge par l'ECMO chez les patients avec et sans diabète
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Pendant le support ECMO, jusqu'à 3 semaines après l'implantation
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Fréquence des événements thrombotiques majeurs selon le statut diabétique
Délai: Pendant le support ECMO, jusqu'à 3 semaines après l'implantation
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Nombre d'événements thrombotiques majeurs (accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, ischémie aiguë des membres, thrombose ECMO) survenus au cours de la prise en charge par ECMO chez les patients avec et sans diabète
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Pendant le support ECMO, jusqu'à 3 semaines après l'implantation
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Fréquence des anomalies biologiques pro-thrombotiques
Délai: Pendant le support ECMO, jusqu'à 3 semaines après l'implantation
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Mesure de l'hémoglobine plasmatique libre, des agrégats leuco-plaquettaires et des niveaux de pièges extracellulaires de neutrophiles
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Pendant le support ECMO, jusqu'à 3 semaines après l'implantation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoine Rauch, MD,PhD, University Hospital, Lille
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Moussa MD, Abou-Arab O, Staessens S, Jungling M, Labreuche J, Lamer A, Beyls C, Rousse N, Rauch A, Loobuyck V, Beaudeux C, Pierache A, Deblauwe D, Corseaux D, Dubernet M, Guilbart M, Thellier L, Mahjoub Y, Juthier F, Dupont H, De Meyer SF, Vincentelli A, Susen S, Robin E. Comparison of the effects of phosphorylcholin versus heparin-based surface coating on clinical and histologic outcomes during veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation support: a propensity score weighted analysis. J Thromb Haemost. 2025 Jun;23(6):1879-1892. doi: 10.1016/j.jtha.2025.02.020. Epub 2025 Feb 26.
- Rauch A, Dupont A, Rosa M, Desvages M, Le Tanno C, Abdoul J, Didelot M, Ung A, Ruez R, Jeanpierre E, Daniel M, Corseaux D, Spillemaeker H, Labreuche J, Pradines B, Rousse N, Lenting PJ, Moussa MD, Vincentelli A, Bordet JC, Staels B, Vincent F, Denis CV, Van Belle E, Casari C, Susen S. Shear Forces Induced Platelet Clearance Is a New Mechanism of Thrombocytopenia. Circ Res. 2023 Oct 27;133(10):826-841. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.123.322752. Epub 2023 Oct 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2017
Première publication (Réel)
6 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies hématologiques
- Troubles de la coagulation sanguine
- Troubles hémorragiques
- Troubles des plaquettes sanguines
- Troubles de la coagulation sanguine, héréditaires
- Troubles des protéines de la coagulation
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Hémorragie
- Maladies von Willebrand
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015_83
- 2017-A00256-47 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .