Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequentie van bloedingen geassocieerd met de functionele anomalieën van Willebrand-factor bij spoedpatiënten (WITECMO-H)

22 november 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Studie van de frequentie van bloedingen geassocieerd met de functionele anomalieën van de Willebrand-factor bij spoedpatiënten van een aderlijke arteriële of veneuze ECMO

ECMO heeft de uitkomst van hart- of ademhalingsfalen en carcinogene shock verbeterd en wordt steeds vaker gebruikt. Bloedingscomplicaties die bij tot 50% van de patiënten optreden, worden echter slecht begrepen en verslechteren de algehele resultaten. Het doel is het optreden van bloedingen en de frequentie ervan te onderzoeken volgens het type ECMO, hetzij veno-arterieel of veno-veneus. De onderzoekers willen ook de relatie tussen bloedingen en von Willebrand Factor-defecten beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Von Willebrand-ziekten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

257

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Arras, Frankrijk
    - CH Arras
  - Boulogne-sur-Mer, Frankrijk
    - CH Boulogne
  - Douai, Frankrijk
    - CH DOUAI
  - Dunkirk, Frankrijk, 59385
    - CH Dunkerque
  - Lille, Frankrijk
    - Hôpital Cardiologie, CHU
  - Tourcoing, Frankrijk
    - CH Tourcoing
  - Valenciennes, Frankrijk
    - CH Valenciennes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten ouder dan 18 jaar die veno-arteriële of even-veneuze ECMO krijgen en doorverwezen naar het Universitair Ziekenhuis van Lille

Beschrijving

Inclusiecriteria:

geïnformeerde toestemming van patiënt of verantwoordelijke
patiënt geleverd door een ECMO voor hart- of respiratoire insufficiëntie en doorverwezen naar het Universitair Ziekenhuis van Lille
patiënt aangesloten bij "Franse sociale zekerheid"

Uitsluitingscriteria:

zwangere vrouw
geen toestemming
geen aansluiting bij
patiënt aangesloten bij '
reeds bestaande bloedingsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Frequentie van ernstige bloedingen Tijdsspanne: Tijdens ECMO-ondersteuning, tot 3 weken na implantatie	Aantal ernstige bloedingen (BARC-classificatie) die optreden binnen het tijdsverloop van ondersteuning door ECMO	Tijdens ECMO-ondersteuning, tot 3 weken na implantatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal deelnemers met abnormale VWF-functionele activiteiten en multimeer profiel volgens het type ECMO-ondersteuning (VA- of VV-ECMO) Tijdsspanne: 1 uur, 24 uur en dag zeven na implantatie	Afwijkingen Willebrand Factor volgens type ECMO-ondersteuning (VA- of VV-ECMO)	1 uur, 24 uur en dag zeven na implantatie
Aantal deelnemers met abnormale functionele VWF-activiteiten en multimeer profiel voor en na de eerste verlaging van het VA-ECMO-debiet Tijdsspanne: Tijdens ECMO-ondersteuning, tot 3 weken na implantatie	Willebrand Factor-afwijkingen volgens resterende arteriële pulsatiliteitsniveaus onder VA-ECMO	Tijdens ECMO-ondersteuning, tot 3 weken na implantatie
Aantal deelnemers met abnormale VWF-functionele activiteiten en multimeer profiel in 2 groepen gedefinieerd door het niveau van polsdruk gemeten vóór ECMO-ontwenning: hoge (> mediaan) of lage (< mediaan) polsdruk Tijdsspanne: Tijdens ECMO-ondersteuning, tot 3 weken na implantatie	Willebrand Factor-afwijkingen volgens resterende arteriële pulsatiliteitsniveaus onder VA-ECMO	Tijdens ECMO-ondersteuning, tot 3 weken na implantatie
Aantal deelnemers Met ernstige bloedingen (BARC-classificatie) voor en na de eerste verlaging van de VA-ECMO-stroomsnelheid Tijdsspanne: Tijdens ECMO-ondersteuning, tot 3 weken na implantatie	Willebrand-factorafwijkingen volgens ernstige bloedingen onder VA-ECMO	Tijdens ECMO-ondersteuning, tot 3 weken na implantatie
Aantal deelnemers met ernstige bloedingen (BARC-classificatie) in 2 groepen gedefinieerd door het niveau van polsdruk gemeten vóór ECMO-ontwenning: hoge (> mediaan) of lage (< mediaan) polsdruk Tijdsspanne: Tijdens ECMO-ondersteuning, tot 3 weken na implantatie	Willebrand-factorafwijkingen volgens ernstige bloedingen onder VA-ECMO	Tijdens ECMO-ondersteuning, tot 3 weken na implantatie
Frequentie van ernstige bloedingen volgens diabetesstatus Tijdsspanne: Tijdens ECMO-ondersteuning, tot 3 weken na implantatie	Aantal ernstige bloedingen (BARC-classificatie) die optreden binnen het tijdsverloop van ondersteuning door ECMO bij patiënten met en zonder diabetes	Tijdens ECMO-ondersteuning, tot 3 weken na implantatie
Frequentie van ernstige trombotische voorvallen volgens diabetesstatus Tijdsspanne: Tijdens ECMO-ondersteuning, tot 3 weken na implantatie	Aantal ernstige trombotische voorvallen (beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, acute ischemie van ledematen, ECMO-trombose) die optreden binnen het tijdsverloop van ondersteuning door ECMO bij patiënten met en zonder diabetes	Tijdens ECMO-ondersteuning, tot 3 weken na implantatie
Frequentie van protrombotische biologische afwijkingen Tijdsspanne: Tijdens ECMO-ondersteuning, tot 3 weken na implantatie	Meting van plasmavrij hemoglobine, leuko-bloedplaatjesaggregaten en neutrofielen extracellulaire vallen	Tijdens ECMO-ondersteuning, tot 3 weken na implantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Antoine Rauch, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2015_83
2017-A00256-47 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .