Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Willebrand-tekijän toiminnallisiin poikkeamiin liittyvien verenvuotojen esiintyvyys hätäpotilailla (WITECMO-H)

lauantai 22. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille

Tutkimus Willebrand-tekijän toiminnallisiin poikkeamiin liittyvien verenvuotojen esiintyvyydestä laskimovaltimon tai laskimon ECMO:n hätäpotilailla

ECMO on parantanut sydämen tai hengityselinten vajaatoiminnan ja karsinogeenisen shokin tuloksia, ja niitä käytetään yhä enemmän. Kuitenkin verenvuotokomplikaatioita, joita esiintyy jopa 50 %:lla potilaista, ymmärretään huonosti ja ne huonontavat kokonaistuloksia. Tavoitteena on selvittää verenvuodon esiintyminen ja sen esiintymistiheys ECMO:n tyypin mukaan joko laskimo-valtimo- tai laskimolaskimoon. Tutkijat haluavat myös arvioida verenvuodon yhteyttä von Willebrand Factor -virheisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

257

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Arras, Ranska
        • CH Arras
      • Boulogne-sur-Mer, Ranska
        • CH Boulogne
      • Douai, Ranska
        • CH DOUAI
      • Dunkirk, Ranska, 59385
        • Ch Dunkerque
      • Lille, Ranska
        • Hôpital Cardiologie, CHU
      • Tourcoing, Ranska
        • CH Tourcoing
      • Valenciennes, Ranska
        • Ch Valenciennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yli 18-vuotiaat potilaat, jotka saavat joko veno-valtimo- tai parilaskimo-ECMO:ta ja lähetetään Lillen yliopistolliseen sairaalaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaan tai vastuuhenkilön tietoinen suostumus
  • ECMO:lta toimitettu potilas sydämen tai hengitysvajauksen vuoksi ja lähetetty Lillen yliopistolliseen sairaalaan
  • potilas "ranskalaisen sosiaaliturvan" piirissä

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleva nainen
  • ei suostumusta
  • ei sidoa
  • potilas, joka liittyy '
  • olemassa olevat verenvuotohäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavan verenvuodon esiintymistiheys
Aikaikkuna: ECMO-tuen aikana, enintään 3 viikkoa implantoinnin jälkeen
Vakavien verenvuototapahtumien lukumäärä (BARC-luokitus), jotka ilmenivät ECMO:n tuen aikana
ECMO-tuen aikana, enintään 3 viikkoa implantoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on epänormaalit VWF-toiminnalliset toiminnot ja multimeerinen profiili ECMO-tuen tyypin mukaan (VA- tai VV-ECMO)
Aikaikkuna: 1 tunti, 24 tuntia ja päivä seitsemän implantaation jälkeen
Willebrand-tekijän poikkeavuudet ECMO-tuen tyypin mukaan (VA- tai VV-ECMO)
1 tunti, 24 tuntia ja päivä seitsemän implantaation jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on epänormaalit VWF-toiminnalliset toiminnot ja multimeerinen profiili ennen VA-ECMO-virtausnopeuden ensimmäistä laskua ja sen jälkeen
Aikaikkuna: ECMO-tuen aikana, enintään 3 viikkoa implantoinnin jälkeen
Willebrand-tekijän poikkeavuudet valtimoiden jäännöspulsatiteettitasojen mukaan VA-ECMO:ssa
ECMO-tuen aikana, enintään 3 viikkoa implantoinnin jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on epänormaaleja VWF-toiminnallisia aktiviteetteja ja multimeerinen profiili kahdessa ryhmässä, jotka määritellään ennen ECMO-vieroitusta mitatun pulssipainetason mukaan: korkea (> mediaani) tai matala (< mediaani) pulssipaine
Aikaikkuna: ECMO-tuen aikana, enintään 3 viikkoa implantoinnin jälkeen
Willebrand-tekijän poikkeavuudet valtimoiden jäännöspulsatiteettitasojen mukaan VA-ECMO:ssa
ECMO-tuen aikana, enintään 3 viikkoa implantoinnin jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on suuria verenvuototapahtumia (BARC-luokitus) ennen VA-ECMO-virtausnopeuden ensimmäistä laskua ja sen jälkeen
Aikaikkuna: ECMO-tuen aikana, enintään 3 viikkoa implantoinnin jälkeen
Willebrand-tekijän poikkeavuudet vakavien verenvuototapahtumien mukaan VA-ECMO:ssa
ECMO-tuen aikana, enintään 3 viikkoa implantoinnin jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla on suuria verenvuototapahtumia (BARC-luokitus) kahdessa ryhmässä, jotka määritellään ennen ECMO-vieroitusta mitatun pulssipainetason mukaan: korkea (> mediaani) tai matala (< mediaani) pulssipaine
Aikaikkuna: ECMO-tuen aikana, enintään 3 viikkoa implantoinnin jälkeen
Willebrand-tekijän poikkeavuudet vakavien verenvuototapahtumien mukaan VA-ECMO:ssa
ECMO-tuen aikana, enintään 3 viikkoa implantoinnin jälkeen
Vakavien verenvuototapahtumien esiintymistiheys diabeteksen tilan mukaan
Aikaikkuna: ECMO-tuen aikana, enintään 3 viikkoa implantoinnin jälkeen
Vakavien verenvuototapahtumien määrä (BARC-luokitus) ECMO:n tuen aikana potilailla, joilla on ja ei ole diabetesta
ECMO-tuen aikana, enintään 3 viikkoa implantoinnin jälkeen
Suurten tromboottisten tapahtumien esiintymistiheys diabeteksen tilan mukaan
Aikaikkuna: ECMO-tuen aikana, enintään 3 viikkoa implantoinnin jälkeen
Suurten tromboottisten tapahtumien (aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, akuutti raajaiskemia, ECMO-tukos) määrä ECMO:n tuen aikana potilailla, joilla on tai ei ole diabetesta
ECMO-tuen aikana, enintään 3 viikkoa implantoinnin jälkeen
Protromboottisten biologisten poikkeavuuksien esiintymistiheys
Aikaikkuna: ECMO-tuen aikana, enintään 3 viikkoa implantoinnin jälkeen
Plasman vapaan hemoglobiinin, leukoverihiutaleaggregaattien ja neutrofiilien ekstrasellulaaristen loukkujen tason mittaus
ECMO-tuen aikana, enintään 3 viikkoa implantoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Antoine Rauch, MD,PhD, University Hospital, Lille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015_83
  • 2017-A00256-47 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Von Willebrandin sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa