Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frekvens av blödningar associerade med funktionella anomalier av Willebrand-faktor hos akuta patienter (WITECMO-H)

3 februari 2023 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Studie av frekvensen av blödningar associerade med funktionella anomalier av Willebrand-faktor hos akutpatienter med en arteriell eller venös ECMO

ECMO har förbättrat resultatet av hjärt- eller andningssvikt och cancerframkallande chock och används allt mer. Men blödningskomplikationer som förekommer hos upp till 50 % av patienterna är dåligt förstådda och förvärrar de övergripande resultaten. Syftet är att undersöka förekomsten av blödning och dess frekvens beroende på typen av ECMO antingen veno-arteriell eller veno-venös. Utredarna vill också bedöma sambandet mellan blödning och von Willebrand Factor-defekter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

418

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Arras, Frankrike
        • Rekrytering
        • CH Arras
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrike
        • Rekrytering
        • Ch Boulogne
        • Huvudutredare:
          • olivier NUGUE, MD
      • Douai, Frankrike
        • Rekrytering
        • CH DOUAI
      • Dunkerque, Frankrike, 59385
        • Rekrytering
        • CH Dunkerque
        • Huvudutredare:
          • Sébastien BEAGUE, MD
      • Lille, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital Cardiologie, CHU
      • Tourcoing, Frankrike
        • Rekrytering
        • Ch Tourcoing
      • Valenciennes, Frankrike
        • Rekrytering
        • Ch Valenciennes
        • Huvudutredare:
          • David HOUPE, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter äldre än 18 år som får antingen veno-arteriell eller jämn venös ECMO och remitteras till universitetssjukhuset i Lille

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • informerat samtycke från patient eller ansvarig
  • patienten levereras av en ECMO för hjärt- eller andningssvikt och remitteras till universitetssjukhuset i Lille
  • patient ansluten till "fransk socialförsäkring"

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna
  • inget samtycke
  • ingen anknytning till
  • patient knuten till '
  • redan existerande blödningsrubbningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av större blödningar
Tidsram: Under ECMO-stöd, upp till 3 veckor efter implantation
Antal större blödningshändelser (BARC-klassificering) som inträffar inom tidsförloppet för stöd från ECMO
Under ECMO-stöd, upp till 3 veckor efter implantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med onormala VWF-funktionella aktiviteter och multimer profil beroende på typen av ECMO-stöd (VA- eller VV-ECMO)
Tidsram: 1 timme, 24 timmar och dag sju efter implantation
Willebrand Factor-avvikelser beroende på typen av ECMO-stöd (VA- eller VV-ECMO)
1 timme, 24 timmar och dag sju efter implantation
Antal deltagare med onormala VWF-funktionella aktiviteter och multimer profil före och efter den första minskningen av VA-ECMO-flödeshastigheten
Tidsram: Under ECMO-stöd, upp till 3 veckor efter implantation
Willebrand-faktoravvikelser enligt resterande arteriell pulsatilitetsnivå under VA-ECMO
Under ECMO-stöd, upp till 3 veckor efter implantation
Antal deltagare med onormala VWF-funktionella aktiviteter och multimer profil i 2 grupper definierade av nivån på pulstrycket uppmätt före ECMO-avvänjning: högt (> median) eller lågt (< median) pulstryck
Tidsram: Under ECMO-stöd, upp till 3 veckor efter implantation
Willebrand-faktoravvikelser enligt resterande arteriell pulsatilitetsnivå under VA-ECMO
Under ECMO-stöd, upp till 3 veckor efter implantation
Antal deltagare med större blödningar (BARC-klassificering) före och efter den första minskningen av VA-ECMO-flödeshastigheten
Tidsram: Under ECMO-stöd, upp till 3 veckor efter implantation
Willebrand-faktoravvikelser enligt större blödningshändelser under VA-ECMO
Under ECMO-stöd, upp till 3 veckor efter implantation
Antal deltagare med större blödningshändelser (BARC-klassificering) i 2 grupper definierade av nivån av pulstryck uppmätt före ECMO-avvänjning: högt (> median) eller lågt (< median) pulstryck
Tidsram: Under ECMO-stöd, upp till 3 veckor efter implantation
Willebrand-faktoravvikelser enligt större blödningshändelser under VA-ECMO
Under ECMO-stöd, upp till 3 veckor efter implantation
Frekvens av större blödningar beroende på diabetesstatus
Tidsram: Under ECMO-stöd, upp till 3 veckor efter implantation
Antal större blödningshändelser (BARC-klassificering) som inträffar inom tidsförloppet för stöd av ECMO hos patienter med och utan diabetes
Under ECMO-stöd, upp till 3 veckor efter implantation
Frekvens av större trombotiska händelser beroende på diabetesstatus
Tidsram: Under ECMO-stöd, upp till 3 veckor efter implantation
Antal större trombotiska händelser (stroke, övergående ischemisk attack, akut extremitetsischemi, ECMO-trombos) som inträffar inom tidsförloppet för stöd av ECMO hos patienter med och utan diabetes
Under ECMO-stöd, upp till 3 veckor efter implantation
Frekvens av protrombotiska biologiska abnormiteter
Tidsram: Under ECMO-stöd, upp till 3 veckor efter implantation
Mätning av plasmafritt hemoglobin, leuko-trombocytaggregat och neutrofila extracellulära fällor nivåer
Under ECMO-stöd, upp till 3 veckor efter implantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2026

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

6 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015_83
  • 2017-A00256-47 (ÖVRIG: ID-RCB number, ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Von Willebrands sjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera