Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Frequência de Hemorragias Associadas às Anomalias Funcionais do Fator de Willebrand em Pacientes de Emergência (WITECMO-H)

22 de novembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille

Estudo da Frequência de Hemorragias Associadas às Anomalias Funcionais do Fator de Willebrand em Pacientes de Emergência de uma ECMO Veno Arterial ou Venosa

A ECMO melhorou o resultado da insuficiência cardíaca ou respiratória e do choque cancerígeno e é cada vez mais utilizada. No entanto, as complicações hemorrágicas que ocorrem em até 50% dos pacientes são mal compreendidas e pioram os resultados gerais. O objetivo é investigar a ocorrência de sangramento e sua frequência de acordo com o tipo de ECMO veno-arterial ou veno-venoso. Os investigadores também querem avaliar a relação do sangramento com os defeitos do Fator de von Willebrand.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

257

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Arras, França
        • CH Arras
      • Boulogne-sur-Mer, França
        • CH Boulogne
      • Douai, França
        • CH DOUAI
      • Dunkirk, França, 59385
        • Ch Dunkerque
      • Lille, França
        • Hôpital Cardiologie, CHU
      • Tourcoing, França
        • CH Tourcoing
      • Valenciennes, França
        • Ch Valenciennes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com mais de 18 anos recebendo ECMO veno-arterial ou venoso e encaminhados ao Lille University Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado do paciente ou responsável
  • paciente fornecido por uma ECMO para insuficiência cardíaca ou respiratória e encaminhado ao Hospital Universitário de Lille
  • paciente filiado à "segurança social francesa"

Critério de exclusão:

  • mulher grávida
  • sem consentimento
  • nenhuma afiliação a
  • paciente filiado a '
  • distúrbios hemorrágicos preexistentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de sangramento maior
Prazo: Durante o suporte de ECMO, até 3 semanas após a implantação
Número de eventos hemorrágicos graves (classificação BARC) ocorridos durante o período de suporte por ECMO
Durante o suporte de ECMO, até 3 semanas após a implantação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com atividades funcionais VWF anormais e perfil multimérico de acordo com o tipo de suporte ECMO (VA- ou VV-ECMO)
Prazo: 1 hora, 24 horas e dia sete após a implantação
Anormalidades do Fator de Willebrand de acordo com o tipo de suporte de ECMO (VA- ou VV-ECMO)
1 hora, 24 horas e dia sete após a implantação
Número de participantes com atividades funcionais VWF anormais e perfil multimérico antes e depois da primeira redução na taxa de fluxo VA-ECMO
Prazo: Durante o suporte de ECMO, até 3 semanas após a implantação
Anormalidades do Fator de Willebrand de acordo com os níveis de pulsatilidade arterial residual sob VA-ECMO
Durante o suporte de ECMO, até 3 semanas após a implantação
Número de participantes com atividades funcionais VWF anormais e perfil multimérico em 2 grupos definidos pelo nível de pressão de pulso medido antes do desmame da ECMO: pressão de pulso alta (> mediana) ou baixa (< mediana)
Prazo: Durante o suporte de ECMO, até 3 semanas após a implantação
Anormalidades do Fator de Willebrand de acordo com os níveis de pulsatilidade arterial residual sob VA-ECMO
Durante o suporte de ECMO, até 3 semanas após a implantação
Número de participantes com eventos hemorrágicos maiores (classificação BARC) antes e depois da primeira redução na taxa de fluxo VA-ECMO
Prazo: Durante o suporte de ECMO, até 3 semanas após a implantação
Anormalidades do Fator de Willebrand de acordo com eventos hemorrágicos graves sob VA-ECMO
Durante o suporte de ECMO, até 3 semanas após a implantação
Número de participantes com eventos hemorrágicos graves (classificação BARC) em 2 grupos definidos pelo nível de pressão de pulso medido antes do desmame da ECMO: pressão de pulso alta (> mediana) ou baixa (< mediana)
Prazo: Durante o suporte de ECMO, até 3 semanas após a implantação
Anormalidades do Fator de Willebrand de acordo com eventos hemorrágicos graves sob VA-ECMO
Durante o suporte de ECMO, até 3 semanas após a implantação
Frequência de grandes eventos hemorrágicos de acordo com o estado de diabetes
Prazo: Durante o suporte de ECMO, até 3 semanas após a implantação
Número de eventos hemorrágicos graves (classificação BARC) ocorridos durante o período de suporte por ECMO em pacientes com e sem diabetes
Durante o suporte de ECMO, até 3 semanas após a implantação
Frequência de eventos trombóticos maiores de acordo com o estado de diabetes
Prazo: Durante o suporte de ECMO, até 3 semanas após a implantação
Número de eventos trombóticos importantes (AVC, ataque isquêmico transitório, isquemia aguda de membro, trombose de ECMO) ocorridos durante o período de suporte por ECMO em pacientes com e sem diabetes
Durante o suporte de ECMO, até 3 semanas após a implantação
Frequência de anormalidades biológicas pró-trombóticas
Prazo: Durante o suporte de ECMO, até 3 semanas após a implantação
Medição de hemoglobina livre no plasma, agregados leucoplaquetários e níveis de armadilhas extracelulares de neutrófilos
Durante o suporte de ECMO, até 3 semanas após a implantação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Antoine Rauch, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015_83
  • 2017-A00256-47 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças de Von Willebrand

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Paraguay

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever