Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence krvácení souvisejících s funkčními anomáliemi Willebrandova faktoru u pacientů na urgentních příjmech (WITECMO-H)

22. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille

Studie frekvence krvácení spojených s funkčními anomáliemi Willebrandova faktoru u urgentních pacientů s veino arteriálním nebo žilním ECMO

ECMO zlepšilo výsledek srdečního nebo respiračního selhání a karcinogenního šoku a je stále více používáno. Krvácivé komplikace vyskytující se až u 50 % pacientů však nejsou dobře pochopeny a zhoršují celkové výsledky. Cílem je vyšetřit výskyt krvácení a jeho frekvenci podle typu ECMO buď venoarteriálního nebo veno-venózního. Vyšetřovatelé chtějí také posoudit souvislost krvácení s defekty von Willebrandova faktoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

257

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Arras, Francie
        • CH Arras
      • Boulogne-sur-Mer, Francie
        • CH Boulogne
      • Douai, Francie
        • CH DOUAI
      • Dunkirk, Francie, 59385
        • Ch Dunkerque
      • Lille, Francie
        • Hôpital Cardiologie, CHU
      • Tourcoing, Francie
        • CH Tourcoing
      • Valenciennes, Francie
        • Ch Valenciennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti starší 18 let, kteří dostávají buď veno-arteriální nebo dokonce venózní ECMO a kteří jsou odesláni do Fakultní nemocnice v Lille

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • informovaný souhlas pacienta nebo odpovědné osoby
  • pacient, kterého ECMO dodalo pro srdeční nebo respirační selhání a byl odeslán do Fakultní nemocnice v Lille
  • pacient přidružený k "francouzskému sociálnímu zabezpečení"

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • žádný souhlas
  • žádná příslušnost k
  • pacient přidružený k '
  • již existující krvácivé poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence velkého krvácení
Časové okno: Během podpory ECMO až 3 týdny po implantaci
Počet závažných krvácivých příhod (klasifikace BARC) vyskytujících se v časovém průběhu podpory ECMO
Během podpory ECMO až 3 týdny po implantaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s abnormálními funkčními aktivitami VWF a multimerním profilem podle typu podpory ECMO (VA- nebo VV-ECMO)
Časové okno: 1 hodinu, 24 hodin a sedmý den po implantaci
Abnormality Willebrandova faktoru podle typu podpory ECMO (VA- nebo VV-ECMO)
1 hodinu, 24 hodin a sedmý den po implantaci
Počet účastníků s abnormálními funkčními aktivitami VWF a multimerním profilem před a po prvním snížení průtoku VA-ECMO
Časové okno: Během podpory ECMO až 3 týdny po implantaci
Abnormality Willebrandova faktoru podle úrovní reziduální arteriální pulsatility pod VA-ECMO
Během podpory ECMO až 3 týdny po implantaci
Počet účastníků s abnormálními funkčními aktivitami VWF a multimerním profilem ve 2 skupinách definovaných úrovní pulsního tlaku naměřeného před ECMO odstavením: vysoký (> medián) nebo nízký (< medián) pulsní tlak
Časové okno: Během podpory ECMO až 3 týdny po implantaci
Abnormality Willebrandova faktoru podle úrovní reziduální arteriální pulsatility pod VA-ECMO
Během podpory ECMO až 3 týdny po implantaci
Počet účastníků se závažnými krvácivými příhodami (klasifikace BARC) před a po prvním snížení průtoku VA-ECMO
Časové okno: Během podpory ECMO až 3 týdny po implantaci
Abnormality Willebrandova faktoru podle závažných krvácivých příhod pod VA-ECMO
Během podpory ECMO až 3 týdny po implantaci
Počet účastníků se závažnými krvácivými příhodami (klasifikace BARC) ve 2 skupinách definovaných úrovní pulsního tlaku naměřeného před ECMO odstavením: vysoký (> medián) nebo nízký (< medián) pulsní tlak
Časové okno: Během podpory ECMO až 3 týdny po implantaci
Abnormality Willebrandova faktoru podle závažných krvácivých příhod pod VA-ECMO
Během podpory ECMO až 3 týdny po implantaci
Frekvence závažných krvácivých příhod podle stavu diabetu
Časové okno: Během podpory ECMO až 3 týdny po implantaci
Počet závažných krvácivých příhod (klasifikace BARC) vyskytujících se v časovém průběhu podpory ECMO u pacientů s diabetem a bez diabetu
Během podpory ECMO až 3 týdny po implantaci
Frekvence velkých trombotických příhod podle stavu diabetu
Časové okno: Během podpory ECMO až 3 týdny po implantaci
Počet velkých trombotických příhod (mrtvice, tranzitorní ischemická ataka, akutní ischemie končetiny, ECMO trombóza) vyskytujících se v průběhu podpory ECMO u pacientů s diabetem a bez diabetu
Během podpory ECMO až 3 týdny po implantaci
Frekvence protrombotických biologických abnormalit
Časové okno: Během podpory ECMO až 3 týdny po implantaci
Měření hladiny volného hemoglobinu v plazmě, agregátů leukodestiček a hladin extracelulárních pastí neutrofilů
Během podpory ECMO až 3 týdny po implantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoine Rauch, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015_83
  • 2017-A00256-47 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Von Willebrandovy choroby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit