Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość krwotoków związanych z funkcjonalnymi anomaliami czynnika Willebranda u pacjentów w nagłych wypadkach (WITECMO-H)

22 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Badanie częstości krwotoków związanych z funkcjonalnymi anomaliami czynnika Willebranda u pacjentów w nagłych wypadkach z tętniczym lub żylnym ECMO żylnym

ECMO poprawiło wyniki leczenia niewydolności serca lub układu oddechowego oraz wstrząsu rakotwórczego i jest coraz częściej stosowane. Jednak powikłania krwotoczne występujące nawet u 50% pacjentów są słabo poznane i pogarszają wyniki ogólne. Celem jest zbadanie występowania krwawień i ich częstości w zależności od rodzaju ECMO żylno-tętniczego lub żylno-żylnego. Badacze chcą również ocenić związek krwawienia z defektami czynnika von Willebranda.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

257

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Arras, Francja
        • CH Arras
      • Boulogne-sur-Mer, Francja
        • CH Boulogne
      • Douai, Francja
        • CH DOUAI
      • Dunkirk, Francja, 59385
        • Ch Dunkerque
      • Lille, Francja
        • Hôpital Cardiologie, CHU
      • Tourcoing, Francja
        • CH Tourcoing
      • Valenciennes, Francja
        • Ch Valenciennes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci w wieku powyżej 18 lat otrzymujący ECMO żylno-tętnicze lub parzysto-żylne i kierowani do Szpitala Uniwersyteckiego w Lille

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • świadomej zgody pacjenta lub osoby odpowiedzialnej
  • pacjent dostarczony przez ECMO z powodu niewydolności serca lub układu oddechowego i skierowany do Szpitala Uniwersyteckiego w Lille
  • pacjent należący do „francuskiego ubezpieczenia społecznego”

Kryteria wyłączenia:

  • kobieta w ciąży
  • brak zgody
  • brak przynależności do
  • pacjent związany z „
  • istniejące wcześniej skazy krwotoczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość poważnych krwawień
Ramy czasowe: W trakcie wspomagania ECMO, do 3 tygodni po implantacji
Liczba poważnych incydentów krwotocznych (klasyfikacja BARC) występujących w czasie leczenia wspomaganego przez ECMO
W trakcie wspomagania ECMO, do 3 tygodni po implantacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nieprawidłową czynnością czynnościową VWF i profilem multimerycznym w zależności od rodzaju wspomagania ECMO (VA- lub VV-ECMO)
Ramy czasowe: 1 godzina, 24 godziny i siódmy dzień po implantacji
Nieprawidłowości czynnika Willebranda w zależności od rodzaju wspomagania ECMO (VA- lub VV-ECMO)
1 godzina, 24 godziny i siódmy dzień po implantacji
Liczba uczestników z nieprawidłową czynnością czynnościową VWF i profilem multimerycznym przed i po pierwszej redukcji szybkości przepływu VA-ECMO
Ramy czasowe: W trakcie wspomagania ECMO, do 3 tygodni po implantacji
Nieprawidłowości czynnika Willebranda zgodnie z pozostałymi poziomami pulsacji tętniczej w VA-ECMO
W trakcie wspomagania ECMO, do 3 tygodni po implantacji
Liczba uczestników z nieprawidłową czynnością czynnościową VWF i profilem multimerycznym w 2 grupach określonych na podstawie poziomu ciśnienia tętna mierzonego przed odstawieniem ECMO: wysokie (> mediana) lub niskie (< mediana) ciśnienie tętna
Ramy czasowe: W trakcie wspomagania ECMO, do 3 tygodni po implantacji
Nieprawidłowości czynnika Willebranda zgodnie z pozostałymi poziomami pulsacji tętniczej w VA-ECMO
W trakcie wspomagania ECMO, do 3 tygodni po implantacji
Liczba uczestników z poważnymi krwawieniami (klasyfikacja BARC) przed i po pierwszym zmniejszeniu szybkości przepływu VA-ECMO
Ramy czasowe: W trakcie wspomagania ECMO, do 3 tygodni po implantacji
Nieprawidłowości czynnika Willebranda zgodnie z poważnymi krwawieniami w ramach VA-ECMO
W trakcie wspomagania ECMO, do 3 tygodni po implantacji
Liczba uczestników z poważnymi krwawieniami (klasyfikacja BARC) w 2 grupach zdefiniowanych na podstawie poziomu ciśnienia tętna mierzonego przed odstawieniem ECMO: wysokie (> mediana) lub niskie (< mediana) ciśnienie tętna
Ramy czasowe: W trakcie wspomagania ECMO, do 3 tygodni po implantacji
Nieprawidłowości czynnika Willebranda zgodnie z poważnymi krwawieniami w ramach VA-ECMO
W trakcie wspomagania ECMO, do 3 tygodni po implantacji
Częstość poważnych krwawień w zależności od stanu cukrzycy
Ramy czasowe: W trakcie wspomagania ECMO, do 3 tygodni po implantacji
Liczba poważnych incydentów krwotocznych (klasyfikacja BARC) występujących w czasie trwania wspomagania ECMO u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy
W trakcie wspomagania ECMO, do 3 tygodni po implantacji
Częstość głównych zdarzeń zakrzepowych w zależności od stanu cukrzycy
Ramy czasowe: W trakcie wspomagania ECMO, do 3 tygodni po implantacji
Liczba poważnych incydentów zakrzepowych (udar, przemijający napad niedokrwienny, ostre niedokrwienie kończyn, zakrzepica ECMO) występujących w czasie leczenia ECMO u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy
W trakcie wspomagania ECMO, do 3 tygodni po implantacji
Częstość prozakrzepowych nieprawidłowości biologicznych
Ramy czasowe: W trakcie wspomagania ECMO, do 3 tygodni po implantacji
Pomiar stężenia wolnej hemoglobiny w osoczu, agregatów leukocytów i zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili
W trakcie wspomagania ECMO, do 3 tygodni po implantacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoine Rauch, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015_83
  • 2017-A00256-47 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby von Willebranda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj