急诊患者中与 Willebrand 因子功能异常相关的出血频率 (WITECMO-H)
2023年2月3日 更新者：University Hospital, Lille
静脉动脉或静脉 ECMO 急诊患者中与 Willebrand 因子功能异常相关的出血频率研究
ECMO 改善了心力衰竭或呼吸衰竭和致癌性休克的结局，并被越来越多地使用。
然而，人们对高达 50% 的患者发生的出血并发症知之甚少，并使整体结果恶化。
目的是根据 ECMO 的类型（静脉-动脉或静脉-静脉）调查出血的发生及其频率。
研究人员还想评估出血与 von Willebrand 因子缺陷的关系。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
418
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Antoine RAUCH, MD,PhD
- 电话号码：+33 320445962 (poste 29673)
- 邮箱：antoine.rauch@chru-lille.fr
研究联系人备份
- 姓名：Sophie SUSEN, MD,PhD
- 电话号码：+33 320444216
- 邮箱：sophie.susen@chru-lille.fr
学习地点
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Arras、法国
- 招聘中
- CH Arras
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Boulogne-sur-Mer、法国
- 招聘中
- Ch Boulogne
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首席研究员：
- olivier NUGUE, MD
-
Douai、法国
- 招聘中
- CH DOUAI
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Dunkerque、法国、59385
- 招聘中
- CH Dunkerque
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首席研究员：
- Sébastien BEAGUE, MD
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Lille、法国
- 招聘中
- Hôpital Cardiologie, CHU
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Tourcoing、法国
- 招聘中
- CH Tourcoing
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Valenciennes、法国
- 招聘中
- CH Valenciennes
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首席研究员：
- David HOUPE, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以上接受静脉 - 动脉或偶静脉 ECMO 并在里尔大学医院转诊的患者
描述
纳入标准：
- 患者或负责人的知情同意
- 由 ECMO 提供心脏或呼吸衰竭并转诊至里尔大学医院的患者
- 隶属于“法国社会保障”的患者
排除标准：
- 怀孕的女人
- 不同意
- 不隶属于
- 患者隶属于 '
- 先前存在的出血性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大出血频率
大体时间：在 ECMO 支持期间，植入后最多 3 周
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在 ECMO 支持的时间过程中发生的大出血事件（BARC 分类）的数量
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在 ECMO 支持期间，植入后最多 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据 ECMO 支持类型（VA-或 VV-ECMO），具有异常 VWF 功能活动和多聚特征的参与者人数
大体时间：植入后 1 小时、24 小时和第 7 天
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根据 ECMO 支持类型（VA-或 VV-ECMO）的 Willebrand 因子异常
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植入后 1 小时、24 小时和第 7 天
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首次降低 VA-ECMO 流速前后 VWF 功能活动和多聚体特征异常的参与者人数
大体时间：在 ECMO 支持期间，植入后最多 3 周
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根据 VA-ECMO 下残余动脉搏动水平的 Willebrand 因子异常
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在 ECMO 支持期间，植入后最多 3 周
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根据 ECMO 撤机前测得的脉压水平定义的 2 组 VWF 功能活动和多聚体异常的参与者人数：高（> 中位数）或低（< 中位数）脉压
大体时间：在 ECMO 支持期间，植入后最多 3 周
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根据 VA-ECMO 下残余动脉搏动水平的 Willebrand 因子异常
|
在 ECMO 支持期间，植入后最多 3 周
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首次降低 VA-ECMO 流速前后发生大出血事件（BARC 分类）的参与者人数
大体时间：在 ECMO 支持期间，植入后最多 3 周
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根据 VA-ECMO 下大出血事件的 Willebrand 因子异常
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在 ECMO 支持期间，植入后最多 3 周
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|
根据 ECMO 撤机前测量的脉压水平定义的 2 组中发生大出血事件（BARC 分类）的参与者人数：高（> 中位数）或低（< 中位数）脉压
大体时间：在 ECMO 支持期间，植入后最多 3 周
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根据 VA-ECMO 下大出血事件的 Willebrand 因子异常
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在 ECMO 支持期间，植入后最多 3 周
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根据糖尿病状态的大出血事件频率
大体时间：在 ECMO 支持期间，植入后最多 3 周
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在 ECMO 支持的时间过程中，糖尿病患者和非糖尿病患者发生的大出血事件（BARC 分类）的数量
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在 ECMO 支持期间，植入后最多 3 周
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根据糖尿病状态的主要血栓形成事件的频率
大体时间：在 ECMO 支持期间，植入后最多 3 周
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在 ECMO 支持的时间过程中，糖尿病患者和非糖尿病患者发生的主要血栓事件（中风、短暂性脑缺血发作、急性肢体缺血、ECMO 血栓形成）的数量
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在 ECMO 支持期间，植入后最多 3 周
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促血栓生物学异常的频率
大体时间：在 ECMO 支持期间，植入后最多 3 周
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血浆游离血红蛋白、无色血小板聚集体和中性粒细胞胞外陷阱水平的测量
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在 ECMO 支持期间，植入后最多 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月19日
初级完成 (预期的)
2026年5月1日
研究完成 (预期的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月28日
首次发布 (实际的)
2017年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月3日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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