Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Frecuencia de hemorragias asociadas a las anomalías funcionales del factor Willebrand en pacientes de emergencia (WITECMO-H)

22 de noviembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille

Estudio de la Frecuencia de Hemorragias Asociadas a las Anomalías Funcionales del Factor Willebrand en Pacientes Urgentes de un ECMO Veino Arterial o Venoso

ECMO ha mejorado el resultado de la insuficiencia cardíaca o respiratoria y el shock cancerígeno y se usa cada vez más. Sin embargo, las complicaciones hemorrágicas que ocurren en hasta el 50 % de los pacientes son poco conocidas y empeoran los resultados generales. El objetivo es investigar la ocurrencia de sangrado y su frecuencia según el tipo de ECMO ya sea veno-arterial o veno-venoso. Los investigadores también quieren evaluar la relación del sangrado con los defectos del factor de von Willebrand.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

257

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Arras, Francia
        • CH Arras
      • Boulogne-sur-Mer, Francia
        • CH Boulogne
      • Douai, Francia
        • CH DOUAI
      • Dunkirk, Francia, 59385
        • Ch Dunkerque
      • Lille, Francia
        • Hôpital Cardiologie, CHU
      • Tourcoing, Francia
        • CH Tourcoing
      • Valenciennes, Francia
        • Ch Valenciennes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes mayores de 18 años que reciben ECMO veno-arterial o incluso venoso y derivados al Hospital Universitario de Lille

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento informado del paciente o responsable
  • paciente suministrado por un ECMO por insuficiencia cardíaca o respiratoria y remitido al Hospital Universitario de Lille
  • paciente afiliado a la "seguridad social francesa"

Criterio de exclusión:

  • mujer embarazada
  • sin consentimiento
  • ninguna afiliación a
  • paciente afiliado a '
  • trastornos hemorrágicos preexistentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de sangrado mayor
Periodo de tiempo: Durante el soporte ECMO, hasta 3 semanas después de la implantación
Número de eventos hemorrágicos mayores (clasificación BARC) que ocurren dentro del curso de tiempo de soporte por ECMO
Durante el soporte ECMO, hasta 3 semanas después de la implantación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con actividades funcionales anormales de VWF y perfil multimérico según el tipo de soporte ECMO (VA- o VV-ECMO)
Periodo de tiempo: 1 hora, 24 horas y siete días después de la implantación
Alteraciones del factor de Willebrand según el tipo de soporte de ECMO (VA- o VV-ECMO)
1 hora, 24 horas y siete días después de la implantación
Número de participantes con actividades funcionales anormales de VWF y perfil multimérico antes y después de la primera reducción en la tasa de flujo VA-ECMO
Periodo de tiempo: Durante el soporte ECMO, hasta 3 semanas después de la implantación
Alteraciones del factor de Willebrand según los niveles de pulsatilidad arterial residual bajo VA-ECMO
Durante el soporte ECMO, hasta 3 semanas después de la implantación
Número de participantes con actividades funcionales anormales del VWF y perfil multimérico en 2 grupos definidos por el nivel de presión de pulso medido antes del destete de ECMO: presión de pulso alta (> mediana) o baja (< mediana)
Periodo de tiempo: Durante el soporte ECMO, hasta 3 semanas después de la implantación
Alteraciones del factor de Willebrand según los niveles de pulsatilidad arterial residual bajo VA-ECMO
Durante el soporte ECMO, hasta 3 semanas después de la implantación
Número de participantes con eventos hemorrágicos mayores (clasificación BARC) antes y después de la primera reducción en la tasa de flujo VA-ECMO
Periodo de tiempo: Durante el soporte ECMO, hasta 3 semanas después de la implantación
Alteraciones del factor de Willebrand según eventos hemorrágicos mayores bajo VA-ECMO
Durante el soporte ECMO, hasta 3 semanas después de la implantación
Número de participantes con eventos hemorrágicos mayores (clasificación BARC) en 2 grupos definidos por el nivel de presión del pulso medido antes del destete de ECMO: presión de pulso alta (> mediana) o baja (< mediana)
Periodo de tiempo: Durante el soporte ECMO, hasta 3 semanas después de la implantación
Alteraciones del factor de Willebrand según eventos hemorrágicos mayores bajo VA-ECMO
Durante el soporte ECMO, hasta 3 semanas después de la implantación
Frecuencia de eventos hemorrágicos mayores según el estado de la diabetes
Periodo de tiempo: Durante el soporte ECMO, hasta 3 semanas después de la implantación
Número de eventos hemorrágicos mayores (clasificación BARC) que ocurren dentro del transcurso del tiempo de soporte de ECMO en pacientes con y sin diabetes
Durante el soporte ECMO, hasta 3 semanas después de la implantación
Frecuencia de eventos trombóticos mayores según el estado de la diabetes
Periodo de tiempo: Durante el soporte ECMO, hasta 3 semanas después de la implantación
Número de eventos trombóticos mayores (accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, isquemia aguda de las extremidades, trombosis ECMO) que ocurren dentro del transcurso del tiempo de apoyo por ECMO en pacientes con y sin diabetes
Durante el soporte ECMO, hasta 3 semanas después de la implantación
Frecuencia de anomalías biológicas protrombóticas
Periodo de tiempo: Durante el soporte ECMO, hasta 3 semanas después de la implantación
Medición de los niveles de hemoglobina libre en plasma, agregados de leucoplaquetas y trampas extracelulares de neutrófilos
Durante el soporte ECMO, hasta 3 semanas después de la implantación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Antoine Rauch, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015_83
  • 2017-A00256-47 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades de von Willebrand

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir