Application de la stimulation de fusion ventriculaire gauche auriculaire droite chez les patients présentant des indications de CRT

Les stimulateurs cardiaques traditionnels à double chambre utilisent généralement la stimulation au niveau de l'oreillette droite (RA) et du ventricule droit (RV). Mais de nombreuses études cliniques ont prouvé qu'une stimulation ventriculaire permanente pouvait provoquer une désynchronisation ventriculaire de l'activation électrique et du mouvement mécanique, pouvant également entraîner une fibrillation auriculaire et une insuffisance cardiaque à long terme. La thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) peut surmonter la désynchronisation ventriculaire causée par la stimulation VD permanente, en stimulant les ventricules gauche et droit. Mais le coût des appareils CRT est généralement élevé dans les marchés émergents comme la Chine. Récemment, quelques études cliniques ont démontré que la stimulation par fusion VG (sans stimulation VD) utilisant la fonction CRT adaptative fournit de meilleurs résultats cliniques que la stimulation VD, ainsi que des améliorations cliniques équivalentes par rapport à la stimulation CRT conventionnelle. Cependant, on ne sait pas si des résultats similaires peuvent être dupliqués dans la population chinoise, car le profil clinique des populations CRT chinoises est différent de celui de la population CRT occidentale.

Cette étude est conçue pour évaluer les résultats cliniques de la stimulation de fusion ventriculaire gauche (LV) par rapport à la stimulation bi-ventriculaire (BV) dans la population chinoise souffrant d'insuffisance cardiaque. Plus précisément, l'étude évaluera les changements de la fonction cardiaque de chaque groupe grâce à un suivi de 3 mois/6 mois par rapport aux résultats initiaux avant l'implantation de l'aCRT. Deuxièmement, l'étude évaluera si les paramètres de l'aCRT qui ont été testés dans la population occidentale sont pertinents pour les paramètres des patients chinois atteints d'insuffisance cardiaque.

Les patients atteints d'insuffisance cardiaque indiquée par CRT qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront recrutés volontairement dans cette étude. Aucune intervention ne sera attribuée aux patients inscrits. La thérapie CRT sera attribuée conformément aux lignes directrices (ESC Guidelines for the diagnostic and treatment of aigu and chronic heart failure 2012). La stimulation de fusion ventriculaire gauche (VG) ou le mode de stimulation biventriculaire (BV), tous deux inclus dans la thérapie CRT, seront appliqués selon le jugement des médecins en fonction des directives et des situations spécifiques des patients. Les deux modes de stimulation, ainsi que toutes les évaluations cliniques de cette étude, sont des soins de routine en pratique clinique.

L'étude recrutera jusqu'à 30 sujets dans chaque groupe (groupe de stimulation VG et groupe de stimulation BV) qui répondent à l'indication de la thérapie CRT, ainsi qu'aux critères d'inclusion et d'exclusion. Les sujets consentants recevront une thérapie CRT et deux suivis dans les 3 et 6 mois suivants.