Aplicação de Estimulação de Fusão Ventricular Esquerda Atrial Direita em Pacientes com Indicações de TRC

Os marcapassos tradicionais de câmara dupla geralmente utilizam estimulação no átrio direito (RA) e no ventrículo direito (RV). Mas muitos estudos clínicos provaram que a estimulação RV permanente pode causar dessincronização ventricular na ativação elétrica e movimento mecânico, também pode levar a fibrilação atrial e insuficiência cardíaca a longo prazo. A Terapia de Ressincronização Cardíaca (TRC) pode superar a dessincronia ventricular causada pela estimulação permanente do VD, através da estimulação dos ventrículos esquerdo e direito. Mas o custo do dispositivo CRT é geralmente caro em mercados emergentes como na China. Recentemente, alguns estudos clínicos demonstraram que a estimulação de fusão LV (sem estimulação RV) usando o recurso CRT adaptativo fornece melhores resultados clínicos do que a estimulação RV e também melhorias clínicas equivalentes em comparação com a estimulação CRT convencional. No entanto, não se sabe se resultados semelhantes podem ser duplicados na população chinesa, pois o perfil clínico das populações chinesas de CRT é diferente da população ocidental de CRT.

Este estudo foi concebido para avaliar os resultados clínicos da estimulação de fusão do ventrículo esquerdo (LV) em comparação com a estimulação biventricular (BV) na população chinesa com insuficiência cardíaca. Especificamente, o estudo avaliará as alterações da função cardíaca de cada grupo por meio de acompanhamento de 3 meses/seguimento de 6 meses em comparação com os resultados originais antes do implante de aCRT. Em segundo lugar, o estudo avaliará se os parâmetros de aCRT que foram testados na população ocidental são relevantes para os parâmetros de pacientes chineses com IC.

Pacientes com insuficiência cardíaca indicada para TRC que atendem aos critérios de inclusão e exclusão serão incluídos voluntariamente neste estudo. Nenhuma intervenção será atribuída aos pacientes inscritos. A terapia CRT será atribuída de acordo com a Diretriz (Diretrizes da ESC para o diagnóstico e tratamento da insuficiência cardíaca aguda e crônica 2012). A estimulação de fusão do ventrículo esquerdo (LV) ou o modo de estimulação biventricular (BV), ambos incluídos na terapia CRT, serão aplicados a critério dos médicos com base na diretriz e nas situações específicas dos pacientes. Ambos os modos de estimulação, assim como todas as avaliações clínicas deste estudo, são cuidados rotineiros na prática clínica.

O estudo incluirá até 30 indivíduos em cada grupo (grupo de estimulação LV e grupo de estimulação BV) que atendam à indicação de terapia CRT e também aos critérios de inclusão e exclusão. Os indivíduos consentidos receberão terapia CRT e dois acompanhamentos nos próximos 3 e 6 meses.