CRT適応のある患者における右心房左心室融合ペーシングの適用

従来のデュアルチャンバーペースメーカーは通常、右心房 (RA) と右心室 (RV) でペーシングを利用します。 しかし、多くの臨床研究は、恒久的な RV ペーシングが電気的活性化と機械的運動で心室の非同期化を引き起こす可能性があり、長期的には心房細動と心不全につながる可能性があることを証明しています。 心臓再同期療法 (CRT) は、左心室と右心室の両方をペーシングすることにより、恒久的な RV ペーシングによって引き起こされる心室非同期性を克服することができます。 しかし、CRT デバイスのコストは通常​​、中国のような新興市場では高価です。 最近、いくつかの臨床研究で、アダプティブ CRT 機能を使用した左室融合ペーシング (右室ペーシングなし) が、右室ペーシングよりも優れた臨床転帰をもたらし、従来の CRT ペーシングと比較して同等の臨床的改善をもたらすことが実証されています。 ただし、中国のCRT集団の臨床プロファイルは西洋のCRT集団の臨床プロファイルとは異なるため、同様の結果が中国の集団で再現できるかどうかは不明です。

この研究は、中国の心不全集団における両心室 (BV) ペーシングと比較して、左心室 (LV) 融合ペーシングの臨床転帰を評価するように設計されています。 具体的には、この研究では、aCRT移植前の元の結果と比較して、3か月のフォローアップ/ 6か月のフォローアップを通じて各グループの心機能の変化を評価します。 第二に、この研究では、西洋人集団でテストされた aCRT のパラメーターが中国人の HF 患者のパラメーターに関連しているかどうかを評価します。

包含および除外基準を満たすCRTが示唆された心不全患者は、この研究に自発的に登録されます。 登録された患者には介入は割り当てられません。 CRT 療法は、ガイドライン (急性および慢性心不全の診断と治療のための ESC ガイドライン 2012) に従って割り当てられます。 CRT 療法に含まれる左心室 (LV) 融合ペーシングまたは両心室 (BV) ペーシング モードは、ガイドラインおよび患者の特定の状況に基づく医師の判断に基づいて適用されます。 この研究におけるすべての臨床評価と同様に、両方のペーシング モードは、臨床診療における日常的なケアです。

この研究では、CRT 治療の適応症、および包含および除外基準を満たす各グループ (LV ペーシング グループおよび BV ペーシング グループ) に最大 30 人の被験者を登録します。 同意した被験者は、CRT治療を受け、次の3か月と6か月で2回の追跡調査を受けます。