Anvendelse av høyre atrial venstre ventrikulær fusjonspacing hos pasienter med CRT-indikasjoner

Tradisjonelle pacemakere med to kammer bruker vanligvis pacing ved høyre atrium (RA) og høyre ventrikkel (RV). Men mange kliniske studier har vist at permanent RV-pacing kan forårsake ventrikulær desynkronisering i elektrisk aktivering og mekanisk bevegelse, også kan føre til atrieflimmer og hjertesvikt på lang sikt. Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) kan overvinne ventrikulær desynkronisering forårsaket av permanent RV-pacing, gjennom pacing av både venstre og høyre ventrikkel. Men kostnadene for CRT-enheter er vanligvis dyre i fremvoksende markeder som i Kina. Nylig har noen få kliniske studier vist at LV-fusjonspacing (uten RV-pacing) ved bruk av adaptiv CRT-funksjon gir bedre kliniske resultater enn RV-pacing, og også tilsvarende kliniske forbedringer sammenlignet med konvensjonell CRT-pacing. Det er imidlertid ukjent om lignende resultater kan dupliseres i kinesisk befolkning, da den kliniske profilen til kinesiske CRT-populasjoner er forskjellig fra den for vestlige CRT-populasjoner.

Denne studien er designet for å vurdere de kliniske resultatene av venstre-ventrikulær (LV) fusjonspacing sammenlignet med bi-ventrikulær (BV) pacing i kinesisk hjertesviktpopulasjon. Spesifikt vil studien vurdere endringene i hjertefunksjonen til hver gruppe gjennom 3-måneders oppfølging/6-måneders oppfølging sammenlignet med opprinnelige resultater før aCRT-implantasjon. For det andre vil studien vurdere om parametere for aCRT som ble testet i vestlig befolkning er relevante for parametere til kinesiske HF-pasienter.

CRT-indiserte hjertesviktpasienter som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene vil frivillig bli registrert i denne studien. Ingen intervensjon vil bli tildelt registrerte pasienter. CRT-terapi vil bli tildelt i henhold til Guideline (ESC Guidelines for the diagnose and treatment of acute and chronic heart failure 2012). Venstre-ventrikulær (LV) fusjonspacing eller Bi-ventrikulær (BV) pacingmodus, begge inkludert i CRT-behandling, vil bli brukt etter legens vurdering basert på retningslinjen og pasientenes spesifikke situasjoner. Begge pacingmodusene, samt alle de kliniske vurderingene i denne studien, er rutinemessige behandlinger i klinisk praksis.

Studien vil registrere opptil 30 forsøkspersoner i hver gruppe (LV-pacinggruppe og BV-pacinggruppe) som oppfyller indikasjonen for CRT-behandling, og også inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Personer med samtykke vil motta CRT-behandling og to oppfølginger i løpet av de påfølgende 3 og 6 månedene.