Aplikace stimulace fúze levé síně u pacientů s indikací CRT

Tradiční dvoudutinové kardiostimulátory obvykle využívají stimulaci v pravé síni (RA) a pravé komoře (RV). Ale mnoho klinických studií prokázalo, že permanentní RV stimulace může způsobit komorovou desynchronizaci při elektrické aktivaci a mechanickém pohybu a také může vést k fibrilaci síní a srdečnímu selhání v dlouhodobém horizontu. Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) může překonat komorovou desynchronii způsobenou permanentní RV stimulací prostřednictvím stimulace levé i pravé komory. Ale náklady na CRT zařízení jsou obvykle drahé na rozvíjejících se trzích, jako je Čína. Několik klinických studií nedávno prokázalo, že stimulace fúzí levé komory (bez stimulace RV) pomocí adaptivní funkce CRT poskytuje lepší klinické výsledky než stimulace PK a také ekvivalentní klinická zlepšení ve srovnání s konvenční stimulací CRT. Není však známo, zda mohou být podobné výsledky duplikovány v čínské populaci, protože klinický profil čínské populace CRT je odlišný od západní populace CRT.

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila klinické výsledky levokomorové (LV) fúzní stimulace ve srovnání s bikomorovou (BV) stimulací u čínské populace se srdečním selháním. Konkrétně bude studie hodnotit změny srdeční funkce každé skupiny prostřednictvím 3měsíčního sledování / 6měsíčního sledování ve srovnání s původními výsledky před implantací aCRT. Za druhé, studie posoudí, zda parametry aCRT, které byly testovány v západní populaci, jsou relevantní pro parametry čínských pacientů se srdečním selháním.

Pacienti se srdečním selháním indikovaným CRT, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, budou do této studie zařazeni dobrovolně. Zapsaným pacientům nebude přidělen žádný zásah. CRT terapie bude přiřazena podle Guideline (ESC Guidelines pro diagnostiku a léčbu akutního a chronického srdečního selhání 2012). Režim levokomorové (LV) fúze nebo biventrikulární (BV) stimulace, oba zahrnuté v terapii CRT, budou aplikovány na základě úsudku lékaře na základě pokynů a specifických situací pacientů. Oba stimulační režimy, stejně jako všechna klinická hodnocení v této studii, jsou rutinní péčí v klinické praxi.

Do studie bude zařazeno až 30 subjektů v každé skupině (skupina se stimulací LV a skupina se stimulací BV), kteří splňují indikaci terapie CRT a také kritéria pro zařazení a vyloučení. Subjekty se souhlasem dostanou CRT terapii a dvě následné kontroly v následujících 3 a 6 měsících.