A jobb pitvari bal kamrai fúziós ingerlés alkalmazása CRT-javallatokkal rendelkező betegeknél

A hagyományos kétkamrás pacemakerek általában a jobb pitvarban (RA) és a jobb kamrában (RV) alkalmazzák az ingerlést. De számos klinikai tanulmány bebizonyította, hogy az állandó RV-ingerlés kamrai deszinkronizációt okozhat az elektromos aktiválásban és a mechanikai mozgásban, valamint hosszú távon pitvarfibrillációhoz és szívelégtelenséghez is vezethet. A szív-reszinkronizációs terápia (CRT) a bal és a jobb kamra ingerlésével leküzdheti az állandó RV-ingerlés által okozott kamrai deszinkróniát. De a CRT-készülék ára általában drága a feltörekvő piacokon, például Kínában. A közelmúltban néhány klinikai vizsgálat kimutatta, hogy az adaptív CRT-funkciót használó LV-fúziós ingerlés (RV-ingerlés nélkül) jobb klinikai eredményeket biztosít, mint a baloldali ingerlés, valamint a hagyományos CRT-ingerléshez képest egyenértékű klinikai javulást biztosít. Nem ismert azonban, hogy hasonló eredmények megismételhetők-e a kínai populációban, mivel a kínai CRT-populációk klinikai profilja eltér a nyugati CRT-populációétól.

Ez a tanulmány a bal kamrai (LV) fúziós ingerlés klinikai eredményeinek felmérésére szolgál a kétkamrai (BV) ingerléshez képest a kínai szívelégtelenségben szenvedő populációban. Konkrétan, a tanulmány értékeli az egyes csoportok szívműködésében bekövetkezett változásokat 3 hónapos követés/6 hónapos követés során, összehasonlítva az aCRT beültetés előtti eredeti eredményekkel. Másodszor, a tanulmány felméri, hogy az aCRT nyugati populációban tesztelt paraméterei relevánsak-e a kínai szívelégtelenségben szenvedő betegek paraméterei szempontjából.

CRT-vel javallt szívelégtelenségben szenvedő betegek, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, önkéntesen kerülnek be ebbe a vizsgálatba. A beiratkozott betegekhez semmilyen beavatkozást nem rendelnek. A CRT terápiát az Útmutató (ESC irányelvek az akut és krónikus szívelégtelenség diagnosztizálásához és kezeléséhez, 2012) szerint rendelik hozzá. A bal kamrai (LV) fúziós ingerlést vagy a kétkamrai (BV) ingerlési módot, mindkettőt a CRT terápia tartalmazza, az orvosnak az Útmutató és a betegek sajátos helyzete alapján hozott döntése alapján kell alkalmazni. Mindkét ingerlési mód, valamint a vizsgálatban szereplő összes klinikai értékelés rutinszerű ellátás a klinikai gyakorlatban.

A vizsgálatba minden csoportba (LV ingerlési csoport és BV ingerlési csoport) legfeljebb 30 alanyt vonnak be, akik megfelelnek a CRT-terápia indikációjának, valamint a bevonási és kizárási kritériumoknak. A beleegyező alanyok CRT-terápiát és két nyomon követést kapnak a következő 3 és 6 hónapban.