Tillämpning av höger förmak vänsterkammarfusionsstimulering hos patienter med CRT-indikationer

Traditionella pacemakers med två kammare använder vanligtvis stimulering vid höger förmak (RA) och höger kammare (RV). Men många kliniska studier har visat att permanent RV-stimulering kan orsaka ventrikulär desynkronisering vid elektrisk aktivering och mekanisk rörelse, även kan leda till förmaksflimmer och hjärtsvikt på lång sikt. Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) kan övervinna ventrikulär desynkronisering som orsakas av permanent RV-stimulering, genom stimulering av både vänster och höger ventrikel. Men kostnaden för CRT-enhet är vanligtvis dyr på tillväxtmarknader som i Kina. Nyligen har några kliniska studier visat att LV-fusionsstimulering (utan RV-stimulering) med adaptiv CRT-funktion ger bättre kliniska resultat än RV-stimulering, och även likvärdiga kliniska förbättringar jämfört med konventionell CRT-stimulering. Det är dock okänt om liknande resultat kan dupliceras i den kinesiska befolkningen eftersom den kliniska profilen för kinesiska CRT-populationer skiljer sig från den för västerländska CRT-populationer.

Denna studie är utformad för att bedöma de kliniska resultaten av vänsterkammarfusionsstimulering (LV) jämfört med bikammarstimulering (BV) i kinesisk hjärtsviktspopulation. Specifikt kommer studien att bedöma förändringarna av hjärtfunktionen för varje grupp genom 3-månaders uppföljning/6-månaders uppföljning jämfört med ursprungliga resultat före aCRT-implantation. För det andra kommer studien att bedöma om parametrar för aCRT som testades i västerländsk befolkning är relevanta för parametrar för kinesiska HF-patienter.

CRT-indicerade hjärtsviktspatienter som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning kommer frivilligt att inkluderas i denna studie. Ingen intervention kommer att tilldelas inskrivna patienter. CRT-terapi kommer att tilldelas enligt riktlinjerna (ESC riktlinjer för diagnos och behandling av akut och kronisk hjärtsvikt 2012). Vänsterkammar (LV) fusionsstimulering eller Bi-ventrikulär (BV) stimulering, båda inkluderade i CRT-terapi, kommer att tillämpas på läkares bedömning baserat på riktlinjerna och patienternas specifika situationer. Båda stimuleringssätten, såväl som alla kliniska bedömningar i denna studie, är rutinvård i klinisk praxis.

Studien kommer att registrera upp till 30 försökspersoner i varje grupp (LV-stimuleringsgrupp och BV-stimuleringsgrupp) som uppfyller indikationen för CRT-behandling, och även inkluderings- och uteslutningskriterierna. Samtyckta försökspersoner kommer att få CRT-behandling och två uppföljningar under de följande 3 och 6 månaderna.