Применение стимуляции слияния правого предсердия и левого желудочка у пациентов с показаниями к СРТ

Традиционные двухкамерные кардиостимуляторы обычно используют стимуляцию правого предсердия (ПП) и правого желудочка (ПЖ). Но многие клинические исследования доказали, что постоянная стимуляция правого желудочка может вызвать десинхронизацию желудочков при электрической активации и механическом движении, а также может привести к фибрилляции предсердий и сердечной недостаточности в долгосрочной перспективе. Сердечная ресинхронизирующая терапия (CRT) может преодолеть желудочковую десинхронию, вызванную постоянной стимуляцией правого желудочка, посредством стимуляции как левого, так и правого желудочков. Но стоимость ЭЛТ-устройств обычно высока на развивающихся рынках, таких как Китай. Недавно несколько клинических исследований продемонстрировали, что стимуляция левого желудочка (без стимуляции правого желудочка) с использованием функции адаптивной СРТ обеспечивает лучшие клинические результаты, чем стимуляция правого желудочка, а также эквивалентные клинические улучшения по сравнению с традиционной стимуляцией СРТ. Однако неизвестно, могут ли аналогичные результаты быть воспроизведены в китайской популяции, поскольку клинический профиль китайской популяции CRT отличается от таковой западной популяции CRT.

Это исследование предназначено для оценки клинических результатов левожелудочковой (ЛЖ) стимуляции слияния по сравнению с бивентрикулярной (БВ) стимуляцией у китайской популяции с сердечной недостаточностью. В частности, в исследовании будут оцениваться изменения сердечной функции в каждой группе в течение 3-месячного/6-месячного наблюдения по сравнению с первоначальными результатами до имплантации aCRT. Во-вторых, в исследовании будет оцениваться, соответствуют ли параметры aCRT, которые были протестированы в западной популяции, параметрам китайских пациентов с СН.

Пациенты с сердечной недостаточностью, которым показана СРТ, которые соответствуют критериям включения и исключения, будут добровольно включены в это исследование. Никакое вмешательство не будет назначено зарегистрированным пациентам. Терапия СРТ будет назначена в соответствии с Руководством (Рекомендации ESC по диагностике и лечению острой и хронической сердечной недостаточности 2012 г.). Левожелудочковая (ЛЖ) комбинированная стимуляция или бивентрикулярная (БВ) стимуляция, оба из которых включены в терапию СРТ, будут применяться по решению врачей, основанному на Руководстве и конкретных ситуациях пациентов. Оба режима стимуляции, а также все клинические оценки в этом исследовании являются рутинными в клинической практике.

В исследование будет включено до 30 субъектов в каждой группе (группа кардиостимуляции ЛЖ и группа кардиостимуляции БВ), которые соответствуют показаниям к СРТ-терапии, а также критериям включения и исключения. Согласившиеся субъекты получат CRT-терапию и два последующих наблюдения в следующие 3 и 6 месяцев.