Applicazione della stimolazione di fusione del ventricolo sinistro atriale destro in pazienti con indicazioni CRT

I tradizionali pacemaker bicamerali di solito utilizzano la stimolazione all'atrio destro (RA) e al ventricolo destro (RV). Ma molti studi clinici hanno dimostrato che la stimolazione ventricolare permanente potrebbe causare desincronizzazione ventricolare nell'attivazione elettrica e nel movimento meccanico, inoltre può portare a fibrillazione atriale e insufficienza cardiaca a lungo termine. La terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) può superare la desincronia ventricolare causata dal pacing permanente del ventricolo destro e sinistro. Ma il costo del dispositivo CRT è solitamente elevato nei mercati emergenti come in Cina. Recentemente, alcuni studi clinici hanno dimostrato che la stimolazione con fusione del ventricolo sinistro (senza stimolazione del ventricolo destro) utilizzando la funzione CRT adattiva fornisce risultati clinici migliori rispetto alla stimolazione del ventricolo destro e anche miglioramenti clinici equivalenti rispetto alla stimolazione CRT convenzionale. Tuttavia, non è noto se risultati simili possano essere duplicati nella popolazione cinese poiché il profilo clinico delle popolazioni CRT cinesi è diverso da quello della popolazione CRT occidentale.

Questo studio è progettato per valutare gli esiti clinici della stimolazione di fusione del ventricolo sinistro (LV) rispetto alla stimolazione biventricolare (BV) nella popolazione cinese con insufficienza cardiaca. In particolare, lo studio valuterà i cambiamenti della funzione cardiaca di ciascun gruppo attraverso il follow-up di 3 mesi/6 mesi di follow-up rispetto ai risultati originali prima dell'impianto di una CRT. In secondo luogo, lo studio valuterà se i parametri di aCRT che sono stati testati nella popolazione occidentale sono rilevanti per i parametri dei pazienti cinesi con scompenso cardiaco.

I pazienti con insufficienza cardiaca indicati con CRT che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno arruolati volontariamente in questo studio. Nessun intervento sarà assegnato ai pazienti arruolati. La terapia CRT sarà assegnata secondo le linee guida (Linee guida ESC per la diagnosi e il trattamento dell'insufficienza cardiaca acuta e cronica 2012). La stimolazione di fusione ventricolare sinistra (LV) o la modalità di stimolazione biventricolare (BV), entrambe incluse nella terapia CRT, saranno applicate a giudizio dei medici in base alle linee guida e alle situazioni specifiche dei pazienti. Entrambe le modalità di stimolazione, così come tutte le valutazioni cliniche in questo studio, sono cure di routine nella pratica clinica.

Lo studio arruolerà fino a 30 soggetti in ciascun gruppo (gruppo di stimolazione LV e gruppo di stimolazione BV) che soddisfano l'indicazione per la terapia CRT e anche i criteri di inclusione ed esclusione. I soggetti autorizzati riceveranno la terapia CRT e due follow-up nei successivi 3 e 6 mesi.