Toepassing van rechtsatriale linksventriculaire fusiestimulatie bij patiënten met CRT-indicaties

Traditionele tweekamerpacemakers maken meestal gebruik van stimulatie in het rechteratrium (RA) en rechterventrikel (RV). Maar veel klinische onderzoeken hebben aangetoond dat permanente RV-stimulatie ventriculaire desynchronisatie bij elektrische activering en mechanische beweging kan veroorzaken, en op de lange termijn ook kan leiden tot atriumfibrilleren en hartfalen. Cardiale resynchronisatietherapie (CRT) kan de ventriculaire desynchronie overwinnen die wordt veroorzaakt door permanente RV-stimulatie, door zowel linker- als rechterventrikel te stimuleren. Maar de kosten van een CRT-apparaat zijn meestal duur in opkomende markten zoals in China. Onlangs hebben enkele klinische onderzoeken aangetoond dat LV-fusion-stimulatie (zonder RV-stimulatie) met behulp van adaptieve CRT-functie betere klinische resultaten oplevert dan RV-stimulatie, en ook gelijkwaardige klinische verbeteringen in vergelijking met conventionele CRT-stimulatie. Het is echter niet bekend of vergelijkbare resultaten kunnen worden herhaald in de Chinese populatie, aangezien het klinische profiel van de Chinese CRT-populatie verschilt van dat van de westerse CRT-populatie.

Deze studie is opgezet om de klinische resultaten van linksventriculaire (LV) fusiestimulatie te beoordelen in vergelijking met biventriculaire (BV)stimulatie bij patiënten met Chinees hartfalen. In het bijzonder zal de studie de veranderingen in de hartfunctie van elke groep beoordelen door middel van een follow-up van 3 maanden/6 maanden, in vergelijking met de oorspronkelijke resultaten vóór de implantatie van een CRT. Ten tweede zal de studie beoordelen of parameters van aCRT die werden getest in de westerse populatie relevant zijn voor parameters van Chinese HF-patiënten.

CRT-geïndiceerde patiënten met hartfalen die voldoen aan de opname- en uitsluitingscriteria zullen vrijwillig in deze studie worden opgenomen. Er wordt geen interventie toegewezen aan ingeschreven patiënten. CRT-therapie wordt toegewezen volgens de Richtlijn (ESC-richtlijnen voor de diagnose en behandeling van acuut en chronisch hartfalen 2012). Linkerventriculaire (LV) fusiestimulatie of biventriculaire (BV) stimulatiemodus, beide opgenomen in CRT-therapie, zullen worden toegepast op basis van het oordeel van de arts op basis van de richtlijn en de specifieke situaties van de patiënt. Beide stimulatiemodi, evenals alle klinische beoordelingen in deze studie, zijn routinematige zorg in de klinische praktijk.

De studie zal maximaal 30 proefpersonen in elke groep (LV-stimulatiegroep en BV-stimulatiegroep) inschrijven die voldoen aan de indicatie voor CRT-therapie, en ook aan de opname- en uitsluitingscriteria. Toegestane proefpersonen krijgen CRT-therapie en twee follow-ups in de volgende 3 en 6 maanden.