Aplicación de estimulación de fusión auricular derecha ventricular izquierda en pacientes con indicaciones de TRC

Los marcapasos bicamerales tradicionales suelen utilizar marcapasos en la aurícula derecha (RA) y el ventrículo derecho (VD). Pero muchos estudios clínicos han demostrado que la estimulación permanente del VD puede causar desincronización ventricular en la activación eléctrica y el movimiento mecánico, y también puede provocar fibrilación auricular e insuficiencia cardíaca a largo plazo. La terapia de resincronización cardíaca (TRC) puede superar la desincronía ventricular provocada por la estimulación permanente del VD mediante la estimulación de los ventrículos izquierdo y derecho. Pero el costo del dispositivo CRT suele ser alto en mercados emergentes como China. Recientemente, algunos estudios clínicos han demostrado que la estimulación con fusión del VI (sin estimulación del VD) con la función de CRT adaptativa proporciona mejores resultados clínicos que la estimulación del VD y también mejoras clínicas equivalentes en comparación con la estimulación con TRC convencional. Sin embargo, se desconoce si se pueden duplicar resultados similares en la población china, ya que el perfil clínico de las poblaciones chinas con TRC es diferente al de la población occidental con TRC.

Este estudio está diseñado para evaluar los resultados clínicos de la estimulación de fusión del ventrículo izquierdo (LV) en comparación con la estimulación biventricular (BV) en la población china con insuficiencia cardíaca. Específicamente, el estudio evaluará los cambios de la función cardíaca de cada grupo a través de un seguimiento de 3 meses/6 meses de seguimiento en comparación con los resultados originales antes de la implantación de aCRT. En segundo lugar, el estudio evaluará si los parámetros de aCRT que se probaron en la población occidental son relevantes para los parámetros de los pacientes chinos con IC.

Los pacientes con insuficiencia cardíaca indicada para TRC que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión se inscribirán voluntariamente en este estudio. No se asignará ninguna intervención a los pacientes inscritos. La terapia de TRC se asignará de acuerdo con la Guía (Directrices ESC para el diagnóstico y tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda y crónica 2012). La estimulación de fusión del ventrículo izquierdo (LV) o el modo de estimulación biventricular (BV), ambos incluidos en la terapia CRT, se aplicarán según el criterio de los médicos en función de las Directrices y las situaciones específicas de los pacientes. Ambos modos de estimulación, así como todas las evaluaciones clínicas de este estudio, son cuidados de rutina en la práctica clínica.

El estudio inscribirá hasta 30 sujetos en cada grupo (grupo de estimulación LV y grupo de estimulación BV) que cumplan con la indicación para la terapia CRT, y también con los criterios de inclusión y exclusión. Los sujetos que hayan dado su consentimiento recibirán terapia de CRT y dos seguimientos en los siguientes 3 y 6 meses.