Anwendung der rechtsatrialen linksventrikulären Fusionsstimulation bei Patienten mit CRT-Indikationen

Herkömmliche Zweikammer-Schrittmacher verwenden normalerweise eine Stimulation am rechten Atrium (RA) und am rechten Ventrikel (RV). Viele klinische Studien haben jedoch bewiesen, dass eine permanente RV-Stimulation eine ventrikuläre Desynchronisation bei elektrischer Aktivierung und mechanischer Bewegung verursachen kann und langfristig auch zu Vorhofflimmern und Herzversagen führen kann. Die kardiale Resynchronisationstherapie (CRT) kann die durch permanente RV-Stimulation verursachte ventrikuläre Desynchronie überwinden, indem sowohl der linke als auch der rechte Ventrikel stimuliert werden. Aber die Kosten für CRT-Geräte sind in Schwellenländern wie China normalerweise hoch. Kürzlich haben einige klinische Studien gezeigt, dass die LV-Fusionsstimulation (ohne RV-Stimulation) mit der adaptiven CRT-Funktion bessere klinische Ergebnisse als die RV-Stimulation und auch gleichwertige klinische Verbesserungen im Vergleich zur herkömmlichen CRT-Stimulation liefert. Es ist jedoch nicht bekannt, ob ähnliche Ergebnisse in der chinesischen Bevölkerung dupliziert werden können, da sich das klinische Profil der chinesischen CRT-Population von dem der westlichen CRT-Population unterscheidet.

Diese Studie soll die klinischen Ergebnisse der linksventrikulären (LV) Fusionsstimulation im Vergleich zur biventrikulären (BV) Stimulation bei der chinesischen Herzinsuffizienzpopulation bewerten. Insbesondere wird die Studie die Veränderungen der Herzfunktion jeder Gruppe durch 3-Monats-Follow-up/6-Monats-Follow-up im Vergleich zu den ursprünglichen Ergebnissen vor der aCRT-Implantation bewerten. Zweitens wird die Studie beurteilen, ob aCRT-Parameter, die in der westlichen Bevölkerung getestet wurden, für Parameter chinesischer Herzinsuffizienz-Patienten relevant sind.

CRT-indizierte Patienten mit Herzinsuffizienz, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden freiwillig in diese Studie aufgenommen. Eingeschriebenen Patienten wird keine Intervention zugewiesen. Die CRT-Therapie wird gemäß der Leitlinie (ESC-Leitlinie zur Diagnose und Behandlung der akuten und chronischen Herzinsuffizienz 2012) zugeordnet. Die linksventrikuläre (LV) Fusionsstimulation oder der biventrikuläre (BV) Stimulationsmodus, die beide in der CRT-Therapie enthalten sind, werden nach ärztlichem Ermessen auf der Grundlage der Leitlinie und der spezifischen Situation des Patienten angewendet. Beide Stimulationsmodi sowie alle klinischen Bewertungen in dieser Studie sind Routineaufgaben in der klinischen Praxis.

In die Studie werden bis zu 30 Probanden in jeder Gruppe (LV-Stimulationsgruppe und BV-Stimulationsgruppe) aufgenommen, die die Indikation für eine CRT-Therapie sowie die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Probanden mit Einwilligung erhalten eine CRT-Therapie und zwei Nachuntersuchungen in den folgenden 3 und 6 Monaten.