Zastosowanie stymulacji fuzyjnej lewej komory prawego przedsionka u pacjentów ze wskazaniami do CRT

Tradycyjne stymulatory dwukomorowe zwykle wykorzystują stymulację prawego przedsionka (RA) i prawej komory (RV). Jednak wiele badań klinicznych dowiodło, że stała stymulacja RV może powodować desynchronizację komór w zakresie aktywacji elektrycznej i ruchu mechanicznego, a także może prowadzić w dłuższej perspektywie do migotania przedsionków i niewydolności serca. Terapia resynchronizująca serca (CRT) może przezwyciężyć desynchronizację komór spowodowaną stałą stymulacją RV poprzez stymulację zarówno lewej, jak i prawej komory. Ale koszt urządzenia CRT jest zwykle wysoki na rynkach wschodzących, takich jak Chiny. Niedawno w kilku badaniach klinicznych wykazano, że stymulacja fuzyjna LV (bez stymulacji RV) z wykorzystaniem funkcji adaptacyjnej CRT zapewnia lepsze wyniki kliniczne niż stymulacja RV, a także równoważną poprawę kliniczną w porównaniu z konwencjonalną stymulacją CRT. Nie wiadomo jednak, czy podobne wyniki można powtórzyć w populacji chińskiej, ponieważ profil kliniczny chińskich populacji CRT różni się od profilu populacji zachodniej CRT.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wyników klinicznych stymulacji fuzyjnej lewej komory (LV) w porównaniu ze stymulacją dwukomorową (BV) w chińskiej populacji z niewydolnością serca. Konkretnie, badanie będzie oceniać zmiany funkcji serca w każdej grupie podczas 3-miesięcznej obserwacji/6-miesięcznej obserwacji w porównaniu z pierwotnymi wynikami przed wszczepieniem aCRT. Po drugie, badanie oceni, czy parametry aCRT, które zostały przetestowane w populacji zachodniej, są istotne dla parametrów chińskich pacjentów z HF.

Pacjenci z niewydolnością serca wskazaną do CRT, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, zostaną dobrowolnie włączeni do tego badania. Zarejestrowanym pacjentom nie zostanie przypisana żadna interwencja. Terapia CRT zostanie przydzielona zgodnie z Wytycznymi (Wytyczne ESC dotyczące diagnostyki i leczenia ostrej i przewlekłej niewydolności serca 2012). Stymulacja fuzyjna lewej komory (LV) lub stymulacja dwukomorowa (BV), oba włączone do terapii CRT, będą stosowane na podstawie oceny lekarza na podstawie wytycznych i konkretnej sytuacji pacjenta. Oba tryby stymulacji, jak również wszystkie oceny kliniczne w tym badaniu, są rutynowymi czynnościami w praktyce klinicznej.

Do badania zostanie włączonych do 30 pacjentów w każdej grupie (grupa ze stymulacją LV i grupa ze stymulacją BV), którzy spełniają wskazania do terapii CRT, a także kryteria włączenia i wyłączenia. Pacjenci, którzy wyrazili zgodę, otrzymają terapię CRT i dwie wizyty kontrolne w ciągu następnych 3 i 6 miesięcy.