Évaluation du test de cancer NantHealth GPS chez les patients atteints de cancers avancés

Les approches de médecine personnalisée pour la gestion du cancer nécessitent des évaluations diagnostiques détaillées. Le profilage génomique étendu, utilisant des plates-formes de séquençage du génome entier (ADN) et du transcriptome entier (ARN), promet d'identifier les mutations liées à la tumeur qui se prêtent à des thérapies ciblées, avec le potentiel d'améliorer les résultats cliniques et de réduire les toxicités par rapport à la chimiothérapie cytotoxique traditionnelle. Les approches protéomiques peuvent ajouter des informations supplémentaires sur la sélection du traitement en identifiant des biomarqueurs protéiques connus pour induire une résistance aux médicaments ou indiquer une sensibilité aux médicaments pour la chimiothérapie, la thérapie par anticorps monoclonaux, l'hormonothérapie, la thérapie ciblée et l'immunothérapie. La pleine valeur de ces approches n'a pas été réalisée dans les soins cliniques de routine contre le cancer.

GPS Cancer™ est un test complet disponible via NantHealth. GPS Cancer, qui intègre le séquençage du génome entier (ADN), le séquençage du transcriptome entier (ARN) et la protéomique quantitative par spectrométrie de masse, fournit aux oncologues un profil moléculaire complet du cancer d'un patient pour éclairer les stratégies de traitement personnalisées. Les tests GPS Cancer sont effectués dans des laboratoires certifiés CLIA et accrédités CAP.

Hypothèse:

1. L'ajout de la protéomique au séquençage de nouvelle génération (NGS) via le test NantHealthGPS Cancer et l'incorporation du séquençage du génome entier permettront d'identifier des algorithmes de traitement avec une probabilité accrue de résultats cliniques positifs chez les patients atteints de cancers avancés.

Conception de l'étude (résumé):

1. La population de patients sera composée de 160 personnes au total avec des tissus tumoraux disponibles pour les tests NantHealth GPS Cancer : (1) patients atteints d'un cancer du pancréas inéligibles à la chirurgie curative, (2) cancer du sein métastatique, (3) stade avancé (non résécable/métastatique/incurable ) le cancer du poumon, (4) le mélanome malin métastatique non résécable, (4) le cancer du côlon métastatique qui ne se prête pas à un traitement curatif et (5) le cancer métastatique de la prostate réfractaire aux hormones.
2. Les oncologues traitants déclareront toutes les stratégies de traitement prévues avant l'obtention des résultats des tests. Ces plans seront comparés rétrospectivement aux plans de traitement réels délivrés au patient pour déterminer le "taux de changement".
3. Le comité directeur exécutif examinera les rapports de NantHealthGPS Cancer et comparera les résultats avec la thérapie réellement administrée. Les patients seront séparés en cohortes de « traitement GPS concordant » et « traitement GPS discordant ».
4. Une cohorte de patients atteints de maladies similaires (associés via le système COTA Nodal Address) sera tirée selon un rapport de 3 pour 1 à partir de la base de données COTA.
5. Le temps sous traitement choisi (délai jusqu'à l'échec du traitement) sera calculé pour la cohorte de patients avec "traitement GPS concordant", "traitement GPS discordant" et "témoins appariés". Les temps seront comparés à l'aide d'analyses statistiques standard.
6. Le coût total des soins pour les trois cohortes de traitement sera également comparé.
7. Les sujets doivent posséder une couverture d'assurance médicale d'Horizon Blue Cross Blue Shield du New Jersey pour pouvoir participer. Un maximum de 160 échantillons de patients seront testés.