Utvärdering av NantHealth GPS-cancertestet hos patienter med avancerad cancer

Personlig medicin tillvägagångssätt för cancerhantering kräver detaljerade diagnostiska utvärderingar. Bred genomisk profilering, med användning av hela genomet (DNA) och hela transkriptom (RNA) sekvenseringsplattformar, har löftet om att identifiera tumörrelaterade mutationer som är mottagliga för riktade terapier, med potential för förbättrade kliniska resultat och lägre toxicitet jämfört med traditionell cytotoxisk kemoterapi. Proteomiska tillvägagångssätt kan ge ytterligare insikter i val av behandling genom att identifiera proteinbiomarkörer som är kända för att inducera läkemedelsresistens eller indikera läkemedelskänslighet för kemoterapi, monoklonal antikroppsterapi, hormonell terapi, riktad terapi och immunterapi. Det fulla värdet av dessa tillvägagångssätt har inte realiserats i rutinmässig klinisk cancervård.

GPS Cancer™ är ett omfattande test tillgängligt via NantHealth. GPS-cancer som integrerar helgenom (DNA) sekvensering, hel transkriptom (RNA) sekvensering och kvantitativ proteomik genom masspektrometri, ger onkologer en omfattande molekylär profil av en patients cancer för att informera personliga behandlingsstrategier. GPS-cancertestning utförs i CLIA-certifierade och CAP-ackrediterade laboratorier.

Hypotes:

1. Tillägget av proteomik till nästa generations sekvensering (NGS) via NantHealthGPS Cancer-testet och införlivandet av helgenomsekvensering kommer att identifiera behandlingsalgoritmer med ökad sannolikhet för framgångsrika kliniska resultat hos patienter med avancerad cancer.

Studiedesign (sammanfattning):

1. Patientpopulationen kommer att bestå av totalt 160 individer med tumörvävnad tillgänglig för NantHealth GPS-cancertestning: (1) pankreascancerpatienter som inte är berättigade till botande kirurgi, (2) metastaserad bröstcancer, (3) avancerad stadium (icke-opererbar/metastaserande/obotlig ) lungcancer, (4) metastaserande icke-resekterbart malignt melanom, (4) metastaserande tjocktarmscancer som inte är mottaglig för botande terapi och (5) metastaserande hormonrefraktär prostatacancer.
2. De behandlande onkologer kommer att deklarera eventuella planerade behandlingsstrategier innan testresultaten erhålls. Dessa planer kommer att jämföras retrospektivt med de faktiska behandlingsplaner som levereras till patienten för att fastställa "förändringshastigheten".
3. Den verkställande styrkommittén kommer att granska NantHealthGPS-cancerrapporterna och jämföra resultaten med den faktiska levererade behandlingen. Patienterna kommer att delas upp i kohorter av "GPS-behandling överensstämmande" och "GPS-behandling avvikande".
4. En kohort av patienter med liknande sjukdomar (matchade via COTA Nodal Address-systemet) kommer att dras i förhållandet 3 till 1 från COTA-databasen.
5. Tiden för vald terapi (tid till behandlingsmisslyckande) kommer att beräknas för kohorten av patienter med "GPS-behandling överensstämmande", "GPS-behandling avvikande" och "matchade kontroller". Tiderna kommer att jämföras med hjälp av vanliga statistiska analyser.
6. Den totala vårdkostnaden för de tre behandlingskohorterna kommer också att jämföras.
7. Försökspersoner måste ha sjukförsäkringsskydd från Horizon Blue Cross Blue Shield i New Jersey för att kunna delta. Maximalt 160 patientprover kommer att testas.