Evaluatie van de NantHealth GPS-kankertest bij patiënten met gevorderde kankers

Gepersonaliseerde geneeskundebenaderingen van kankerbeheer vereisen gedetailleerde diagnostische evaluaties. Brede genomische profilering, met behulp van hele genoom (DNA) en hele transcriptoom (RNA) sequencing-platforms, houdt de belofte in om tumorgerelateerde mutaties te identificeren die vatbaar zijn voor gerichte therapieën, met het potentieel voor verbeterde klinische resultaten en lagere toxiciteiten in vergelijking met traditionele cytotoxische chemotherapie. Proteomische benaderingen kunnen aanvullende inzichten toevoegen in de selectie van behandelingen door eiwitbiomarkers te identificeren waarvan bekend is dat ze resistentie tegen geneesmiddelen induceren of die gevoeligheid voor geneesmiddelen aangeven voor chemotherapie, therapie met monoklonale antilichamen, hormonale therapie, gerichte therapie en immunotherapie. De volledige waarde van deze benaderingen is niet gerealiseerd in de routinematige klinische kankerzorg.

GPS Cancer™ is een uitgebreide test die beschikbaar is via NantHealth. GPS-kanker, dat sequentiebepaling van het hele genoom (DNA), sequentiebepaling van het gehele transcriptoom (RNA) en kwantitatieve proteomics door middel van massaspectrometrie integreert, biedt oncologen een uitgebreid moleculair profiel van de kanker van een patiënt om gepersonaliseerde behandelingsstrategieën te ondersteunen. GPS-kankertesten worden uitgevoerd in CLIA-gecertificeerde en CAP-geaccrediteerde laboratoria.

Hypothese:

1. De toevoeging van proteomics aan de volgende generatie sequencing (NGS) via de NantHealthGPS-kankertest en de integratie van sequentiebepaling van het hele genoom zullen behandelingsalgoritmen identificeren met een grotere kans op succesvolle klinische resultaten bij patiënten met gevorderde kankers.

Studieontwerp (samenvatting):

1. De patiëntenpopulatie zal bestaan ​​uit in totaal 160 personen met tumorweefsel dat beschikbaar is voor NantHealth GPS Kankertesten: (1) patiënten met alvleesklierkanker die niet in aanmerking komen voor curatieve chirurgie, (2) gemetastaseerde borstkanker, (3) vergevorderd stadium (niet-reseceerbaar/gemetastaseerd/ongeneeslijk ) longkanker, (4) gemetastaseerd niet-reseceerbaar kwaadaardig melanoom, (4) gemetastaseerde darmkanker die niet vatbaar is voor curatieve therapie, en (5) gemetastaseerde hormoon-refractaire prostaatkanker.
2. De behandelend oncologen zullen eventuele geplande behandelstrategieën bekendmaken voordat de testresultaten worden verkregen. Deze plannen zullen achteraf worden vergeleken met de werkelijke behandelplannen die aan de patiënt zijn overhandigd om het "veranderingspercentage" te bepalen.
3. De uitvoerende stuurgroep zal de NantHealthGPS-kankerrapporten beoordelen en de resultaten vergelijken met de werkelijk geleverde therapie. Patiënten zullen worden gescheiden in cohorten van "GPS-behandeling concordant" en "GPS-behandeling discordant".
4. Een cohort van patiënten met vergelijkbare ziekten (gematcht via het COTA Nodal Address-systeem) zal worden getrokken in een verhouding van 3 tot 1 uit de COTA-database.
5. De tijd tot gekozen therapie (tijd tot falen van de behandeling) zal worden berekend voor het cohort van patiënten met "GPS-behandeling concordant", "GPS-behandeling discordant" en "gematchte controles". De tijden worden vergeleken met behulp van standaard statistische analyses.
6. Ook worden de totale zorgkosten voor de drie behandelcohorten vergeleken.
7. Proefpersonen moeten in het bezit zijn van een ziektekostenverzekering van Horizon Blue Cross Blue Shield of New Jersey om deel te nemen. Er worden maximaal 160 patiëntmonsters getest.