Evaluación de la prueba de cáncer NantHealth GPS en pacientes con cánceres avanzados

Los enfoques de medicina personalizada para el tratamiento del cáncer requieren evaluaciones diagnósticas detalladas. El amplio perfil genómico, que utiliza plataformas de secuenciación de genoma completo (ADN) y transcriptoma completo (ARN), promete identificar mutaciones relacionadas con tumores que son susceptibles de terapias dirigidas, con el potencial de mejores resultados clínicos y menores toxicidades en comparación con la quimioterapia citotóxica tradicional. Los enfoques proteómicos pueden agregar información adicional sobre la selección del tratamiento mediante la identificación de biomarcadores de proteínas que se sabe que inducen resistencia a los medicamentos o indican la sensibilidad a los medicamentos para la quimioterapia, la terapia con anticuerpos monoclonales, la terapia hormonal, la terapia dirigida y la inmunoterapia. El valor total de estos enfoques no se ha realizado en la atención clínica rutinaria del cáncer.

GPS Cancer™ es una prueba integral disponible a través de NantHealth. GPS Cancer, que integra la secuenciación del genoma completo (ADN), la secuenciación del transcriptoma completo (ARN) y la proteómica cuantitativa mediante espectrometría de masas, proporciona a los oncólogos un perfil molecular completo del cáncer de un paciente para informar estrategias de tratamiento personalizadas. Las pruebas de GPS Cancer se realizan en laboratorios certificados por CLIA y acreditados por CAP.

Hipótesis:

1. La adición de proteómica a la secuenciación de próxima generación (NGS) a través de la prueba de cáncer NantHealthGPS y la incorporación de la secuenciación del genoma completo identificarán algoritmos de tratamiento con mayor probabilidad de resultados clínicos exitosos en pacientes con cánceres avanzados.

Diseño del estudio (resumen):

1. La población de pacientes consistirá en un total de 160 individuos con tejido tumoral disponible para la prueba NantHealth GPS Cancer: (1) pacientes con cáncer de páncreas que no son elegibles para cirugía curativa, (2) cáncer de mama metastásico, (3) cáncer en etapa avanzada (no resecable/metastásico/incurable) ) cáncer de pulmón, (4) melanoma maligno no resecable metastásico, (4) cáncer de colon metastásico no susceptible de tratamiento curativo y (5) cáncer de próstata refractario a hormonas metastásico.
2. Los oncólogos tratantes declararán cualquier estrategia de tratamiento planificada antes de que se obtengan los resultados de las pruebas. Estos planes se compararán retrospectivamente con los planes de tratamiento reales entregados al paciente para determinar la "tasa de cambio".
3. El comité directivo ejecutivo revisará los informes de cáncer de NantHealthGPS y comparará los resultados con la terapia real administrada. Los pacientes se separarán en cohortes de "tratamiento GPS concordante" y "tratamiento GPS discordante".
4. Se extraerá una cohorte de pacientes con enfermedades similares (emparejados a través del sistema de direcciones nodales de COTA) en una proporción de 3 a 1 de la base de datos de COTA.
5. El tiempo en la terapia elegida (tiempo hasta el fracaso del tratamiento) se calculará para la cohorte de pacientes con "tratamiento GPS concordante", "tratamiento GPS discordante" y "controles emparejados". Los tiempos se compararán utilizando análisis estadísticos estándar.
6. También se comparará el costo total de la atención para las tres cohortes de tratamiento.
7. Los sujetos deben poseer cobertura de seguro médico de Horizon Blue Cross Blue Shield of New Jersey para poder participar. Se analizarán un máximo de 160 muestras de pacientes.