A NantHealth GPS-rákteszt értékelése előrehaladott rákos betegeknél

A rákkezelés személyre szabott orvosi megközelítései részletes diagnosztikai értékelést igényelnek. A teljes genom (DNS) és teljes transzkriptom (RNS) szekvenálási platformokat használó széles körű genomi profilalkotás az ígéretet hordozza a tumorral kapcsolatos mutációk azonosításában, amelyek alkalmasak célzott terápiákra, és a hagyományos citotoxikus kemoterápiához képest jobb klinikai eredményeket és alacsonyabb toxicitást eredményezhetnek. A proteomikai megközelítések további betekintést nyújthatnak a kezelés kiválasztásába azáltal, hogy azonosítják azokat a fehérje biomarkereket, amelyekről ismert, hogy gyógyszerrezisztenciát váltanak ki, vagy jelzik a gyógyszerérzékenységet a kemoterápia, a monoklonális antitest-terápia, a hormonterápia, a célzott terápia és az immunterápia során. Ezeknek a megközelítéseknek a teljes értéke nem valósult meg a rutin klinikai rákellátásban.

A GPS Cancer™ egy átfogó teszt, amely a NantHealth-en keresztül érhető el. A GPS Cancer, amely integrálja a teljes genom (DNS) szekvenálást, a teljes transzkriptom (RNS) szekvenálást és a kvantitatív proteomikát tömegspektrometrián keresztül, az onkológusok számára átfogó molekuláris profilt biztosít a páciens rákjáról, hogy személyre szabott kezelési stratégiákat dolgozhassanak ki. A GPS-ráktesztet CLIA-tanúsítvánnyal rendelkező és CAP-akkreditált laboratóriumokban végzik.

Hipotézis:

1. A proteomika hozzáadása a következő generációs szekvenáláshoz (NGS) a NantHealthGPS Cancer teszten keresztül és a teljes genom szekvenálás beépítése azonosítja azokat a kezelési algoritmusokat, amelyek nagyobb valószínűséggel rendelkeznek a sikeres klinikai kimenetelekkel az előrehaladott rákos betegeknél.

Tanulmánytervezés (összefoglaló):

1. A betegpopuláció összesen 160 olyan személyből áll, akiknél daganatszövet áll rendelkezésre a NantHealth GPS-ráktesztelésre: (1) hasnyálmirigyrákos betegek, akik nem alkalmasak gyógyító műtétre, (2) áttétes emlőrák, (3) előrehaladott stádiumú (nem reszekálható/áttét/gyógyíthatatlan). ) tüdőrák, (4) áttétes, nem reszekálható rosszindulatú melanoma, (4) metasztatikus vastagbélrák, amely nem alkalmazható gyógyító terápiára, és (5) metasztatikus hormonrezisztens prosztatarák.
2. A kezelő onkológusok minden tervezett kezelési stratégiát bejelentenek a vizsgálati eredmények megszerzése előtt. Ezeket a terveket visszamenőleg összehasonlítják a páciensnek átadott tényleges kezelési tervekkel, hogy meghatározzák a "változási rátát".
3. A végrehajtó irányító bizottság áttekinti a NantHealthGPS rákjelentéseit, és összehasonlítja az eredményeket a ténylegesen alkalmazott terápiával. A betegeket a „GPS-kezeléssel egyező” és a „GPS-kezelés ellentmondó” csoportokba soroljuk.
4. A COTA-adatbázisból a hasonló betegségekben szenvedő betegek csoportja (a COTA Nodal Address rendszeren keresztül egyeztetve) 3:1 arányban kerül kiválasztásra.
5. A kiválasztott terápián eltöltött idő (a kezelés sikertelenségéig eltelt idő) a „GPS-kezeléssel egyező”, „egyenlő GPS-kezeléssel” és „egyeztetett kontrollokkal” rendelkező betegek csoportjára kerül kiszámításra. Az idők összehasonlítása standard statisztikai elemzésekkel történik.
6. Összehasonlítják a három kezelési csoport ellátásának teljes költségét is.
7. A részvételhez az alanyoknak rendelkezniük kell a New Jersey-i Horizon Blue Cross Blue Shield egészségügyi biztosításával. Legfeljebb 160 betegmintát vizsgálnak meg.