Avaliação do teste de câncer NantHealth GPS em pacientes com câncer avançado

As abordagens de medicina personalizada para o tratamento do câncer requerem avaliações diagnósticas detalhadas. O amplo perfil genômico, usando plataformas de sequenciamento de genoma completo (DNA) e transcriptoma total (RNA), promete identificar mutações relacionadas a tumores que são passíveis de terapias direcionadas, com potencial para melhores resultados clínicos e toxicidades mais baixas em comparação com a quimioterapia citotóxica tradicional. Abordagens proteômicas podem adicionar informações adicionais na seleção de tratamento, identificando biomarcadores de proteínas conhecidos por induzir resistência a medicamentos ou indicar sensibilidade a medicamentos para quimioterapia, terapia com anticorpos monoclonais, terapia hormonal, terapia direcionada e imunoterapia. O valor total dessas abordagens não foi percebido no tratamento clínico rotineiro do câncer.

O GPS Cancer™ é um teste abrangente disponível através da NantHealth. O GPS Cancer, que integra o sequenciamento do genoma completo (DNA), sequenciamento do transcriptoma total (RNA) e proteômica quantitativa por espectrometria de massa, fornece aos oncologistas um perfil molecular abrangente do câncer de um paciente para informar estratégias de tratamento personalizadas. O teste de câncer GPS é realizado em laboratórios certificados pela CLIA e credenciados pela CAP.

Hipótese:

1. A adição de proteômica ao sequenciamento de próxima geração (NGS) por meio do teste de câncer NantHealthGPS e a incorporação do sequenciamento de todo o genoma identificará algoritmos de tratamento com maior probabilidade de resultados clínicos bem-sucedidos em pacientes com câncer avançado.

Desenho do estudo (resumo):

1. A população de pacientes será composta por um total de 160 indivíduos com tecido tumoral disponível para o teste NantHealth GPS Cancer: (1) pacientes com câncer pancreático inelegíveis para cirurgia curativa, (2) câncer de mama metastático, (3) estágio avançado (não ressecável/metastático/incurável ) câncer de pulmão, (4) melanoma maligno não ressecável metastático, (4) câncer de cólon metastático não passível de terapia curativa e (5) câncer de próstata metastático refratário a hormônios.
2. Os oncologistas de tratamento irão declarar quaisquer estratégias de tratamento planejadas antes que os resultados do teste sejam obtidos. Esses planos serão comparados retrospectivamente com os planos de tratamento reais entregues ao paciente para determinar a "taxa de mudança".
3. O comitê diretivo executivo revisará os relatórios de câncer do NantHealthGPS e comparará os resultados com a terapia real administrada. Os pacientes serão separados em coortes de "tratamento de GPS concordante" e "discordante de tratamento de GPS".
4. Uma coorte de pacientes com doenças semelhantes (combinadas por meio do sistema COTA Nodal Address) será sorteada em uma proporção de 3 para 1 a partir do banco de dados COTA.
5. O tempo da terapia escolhida (tempo até a falha do tratamento) será calculado para a coorte de pacientes com "tratamento de GPS concordante", "discordante de tratamento de GPS" e "controles pareados". Os tempos serão comparados usando análises estatísticas padrão.
6. O custo total do atendimento para as três coortes de tratamento também será comparado.
7. Os indivíduos devem possuir cobertura de seguro médico da Horizon Blue Cross Blue Shield de Nova Jersey para participar. Um máximo de 160 amostras de pacientes serão testadas.