Evaluering af NantHealth GPS-kræfttesten hos patienter med avancerede kræftformer

Personlig medicins tilgange til kræftbehandling kræver detaljerede diagnostiske evalueringer. Bred genomisk profilering, ved hjælp af hele genom (DNA) og hele transkriptom (RNA) sekventeringsplatforme, har løftet om at identificere tumorrelaterede mutationer, der er modtagelige for målrettede terapier, med potentiale for forbedrede kliniske resultater og lavere toksicitet sammenlignet med traditionel cytotoksisk kemoterapi. Proteomiske tilgange kan tilføje yderligere indsigt i behandlingsvalg ved at identificere proteinbiomarkører, der er kendt for at inducere lægemiddelresistens eller indikere lægemiddelfølsomhed for kemoterapi, monoklonal antistofterapi, hormonbehandling, målrettet terapi og immunterapi. Den fulde værdi af disse tilgange er ikke blevet realiseret i rutinemæssig klinisk cancerbehandling.

GPS Cancer™ er en omfattende test tilgængelig gennem NantHealth. GPS Cancer, som integrerer helgenom (DNA) sekventering, hel transkriptom (RNA) sekvensering og kvantitativ proteomik gennem massespektrometri, giver onkologer en omfattende molekylær profil af en patients cancer til at informere personlige behandlingsstrategier. GPS-kræfttest udføres i CLIA-certificerede og CAP-akkrediterede laboratorier.

Hypotese:

1. Tilføjelsen af ​​proteomics til næste generations sekventering (NGS) via NantHealthGPS Cancer-testen og inkorporeringen af ​​hele genom-sekventering vil identificere behandlingsalgoritmer med øget sandsynlighed for vellykkede kliniske resultater hos patienter med fremskreden cancer.

Undersøgelsesdesign (resumé):

1. Patientpopulationen vil bestå af i alt 160 individer med tumorvæv tilgængeligt til NantHealth GPS-kræfttestning: (1) patienter med bugspytkirtelkræft, der ikke er kvalificerede til helbredende kirurgi, (2) metastatisk brystkræft, (3) fremskredent stadium (ikke-operabel/metastatisk/uhelbredelig) ) lungecancer, (4) metastatisk, ikke-operabelt malignt melanom, (4) metastatisk tyktarmskræft, der ikke er modtagelig for helbredende terapi, og (5) metastatisk hormonrefraktær prostatacancer.
2. De behandlende onkologer vil erklære eventuelle planlagte behandlingsstrategier, før testresultaterne opnås. Disse planer vil blive sammenlignet retrospektivt med de faktiske behandlingsplaner, der leveres til patienten, for at bestemme "ændringsraten".
3. Den udøvende styregruppe vil gennemgå NantHealthGPS-kræftrapporterne og sammenligne resultaterne med den faktisk leverede behandling. Patienter vil blive opdelt i kohorter af "GPS-behandling konkordant" og "GPS behandling discordant".
4. En kohorte af patienter med lignende sygdomme (matchet via COTA Nodal Address-systemet) vil blive udtrukket i forholdet 3 til 1 fra COTA-databasen.
5. Tiden på valgt terapi (tid til behandlingssvigt) vil blive beregnet for kohorten af ​​patienter med "GPS-behandlingskonkordant", "GPS-behandling disharmonisk" og "matchede kontroller". Tiderne vil blive sammenlignet ved hjælp af standard statistiske analyser.
6. De samlede udgifter til pleje for de tre behandlingsårgange vil også blive sammenlignet.
7. Forsøgspersoner skal have medicinsk forsikringsdækning fra Horizon Blue Cross Blue Shield i New Jersey for at deltage. Der vil maksimalt blive testet 160 patientprøver.